Mở hướng đầu tư sản xuất thuốc giá rẻ generic

Lợi thế thuốc generic

Theo dược sĩ Trần Thái Hoàng, Phó Tổng Giám đốc Công ty Dược phẩm Imexpharm, việc sản xuất thuốc generic có thể tiết kiệm hàng triệu USD do giá chỉ bằng 1/10 so với giá của các loại thuốc gốc còn thời hạn bảo hộ độc quyền. Thí dụ,một loại kháng sinh chữa viêm họng của Mỹ (còn thời hạn bảo hộ độc quyền) có giá là 26.000 đồng thì khi chuyển sang sản xuất dưới dạng thuốc generic thì giá chỉ còn khoảng 3.200 đồng.

Dược sĩ Lê Thanh Sử, Tổng Giám đốc Công ty Dược phẩm 3-2 khẳng định, ngay cả loại thuốc generic đã được thử nghiệm tương đương sinh học để chứng minh hiệu quả điều trị tương đương với thuốc gốc nhưng giá cũng chỉ bằng 1/15. Như sản phẩm Megyna – thuốc trị bệnh phụ khoa do Công ty 3-2 sản xuất dưới dạng generic (đã được thử nghiệm tương đương sinh học - TĐSH) có giá 600 đồng/viên, trong khi đó thuốc gốc cùng loại nhập từ Pháp có giá 8.500 đồng/viên.

PGS Phạm Khánh Phong Lan – Trường ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh cho biết thêm: Bên cạnh thế mạnh về giá rẻ, thuốc generic còn góp phần không nhỏ vào cuộc chiến chống hàng giả ở nhiều quốc gia.

Tại Việt Nam, đa phần thuốc của các doanh nghiệp sản xuất trong nước hiện nay đều là thuốc generic. Tuy nhiên, chất lượng của các loại thuốc này thì chưa thể kiểm soát và đánh giá được khi phần lớn đều chưa được đánh giá tương đương sinh học (TĐSH).

Theo DS Nguyễn Văn Mô, Giám đốc Viện Kiểm nghiệm dược phẩm TP Hồ Chí Minh: Trong quá trình nghiên cứu phát triển sản phẩm, đánh giá TĐSH là một trong những phương pháp thường sử dụng để lựa chọn công thức và kỹ thuật bào chế. Kết quả đánh giá TĐSH là bằng chứng về hiệu quả điều trị của thuốc và làm cơ sở cho việc lựa chọn và thay thế thuốc trong lâm sàng.

Kiểm soát chất lượng thuốc

Theo quy định của các nước trên thế giới, một sản phẩm thuốc generic, trước khi tiêu thụ trên thị trường, bắt buộc phải được đánh giá TĐSH nhưng ở Việt Nam, cho đến nay, ngành chức năng mới chỉ tiến hành kiểm định hàm lượng, còn việc kiểm định chất lượng thuốc thì chưa có hành lang pháp lý, cũng như có một quy chuẩn bắt buộc nào.

Sắp tới đây, Bộ Y tế sẽ ban hành quy định bắt buộc các doanh nghiệp dược muốn sản xuất thuốc generic, phải có hồ sơ thử nghiệm TĐSH. Trung tuần tháng 3 vừa qua, Bộ đã giao cho Viện Kiểm nghiệm dược phẩm Trung ương và Viện Kiểm nghiệm dược phẩm TP Hồ Chí Minh tiến hành xây dựng danh mục các thuốc cần đánh giá TĐSH.

Việc triển khai sẽ giúp các nhà sản xuất trong nước có thể tự khẳng định chất lượng đích thực cho sản phẩm của mình, có thêm lợi thế cạnh tranh với thuốc nhập khẩu. Tuy nhiên, việc này cũng khiến nhiều doanh nghiệp dược phẩm lo lắng vì khi áp dụng đánh giá TĐSH, nhiều sản phẩm thuốc generic đang lưu hành trên thị trường có thể sẽ bị loại bỏ vì chất lượng không tương đương với thuốc gốc.