Trước đó, cơ quan chức năng đã phát hiện công ty này sản xuất các thuốc: viên Shark Cartiligins, SĐK VN-10811-10, số lô S3G109, NSX 29-8-2013, HD 29-8-2016; Triple-Strength Glucosamin, SĐk VN-8477-09, số lô T3G042, NSX 27-8-2013, HD 27-8-2016; thuốc Glucosamin (lọ 60 viên nang cứng) và Glucosamin (6 vỉ x 10 viên nang cứng), SĐK VN-108-10, số lô T3G038, NSX 3-9-2013, HD 3-9-2016 không đạt yêu cầu chất lượng mức độ hai theo quy định của pháp luật. Từ năm 2012 đến nay, Công ty Robinson Pharma, Inc đã vi phạm chất lượng hai lần mức độ hai và một lần mức độ ba.
Ngoài ra, Công ty Robinson Pharma, Inc (Mỹ) phải phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện tái xuất hoặc hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng theo đúng quy định.
Trước đó, ngày 5-9, Cục Quản lý Dược cũng có Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India vì những sai phạm sau: Cung cấp hồ sơ dữ liệu thông tin liên quan đến hồ sơ kỹ thuật của thuốc không đúng với thực tế sản xuất; Sản xuất thuốc không đúng địa chỉ ghi trong hồ sơ đăng ký thuốc. Với những sai phạm nghiêm trọng này, Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India đã bị xử phạt 70 triệu đồng, rút toàn bộ số đăng ký ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam; ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của công ty này trong thời gian hai năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực. Đồng thời báo cáo người có thẩm quyền rút giấy phép hoạt động của Công ty Intas Pharmaceutical Ltd, India tại Việt Nam.
Việc hai công ty nói trên cùng một số công ty dược nước ngoài, công ty dược trong nước bị xử phạt trong thời gian qua thể hiện sự cương quyết của của cơ quan quản lý nhà nước trong công tác quản lý chất lượng thuốc tại Việt Nam.
Thuốc là một mặt hàng đặc biệt, liên quan đến sức khỏe người tiêu dùng, nên để được cấp phép lưu hành tại thị trường Việt Nam, thuốc phải đạt tiêu chuẩn chất lượng tối thiểu theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam hoặc các tiêu chuẩn Dược điển Mỹ, Dược điển Anh, tiêu chuẩn Dược điển châu Âu... Các thuốc nước ngoài trước khi được nhập khẩu vào Việt Nam, để được cấp số đăng ký lưu hành (hoặc Giấy phép nhập khẩu) đều phải trải qua các vòng thẩm định hồ sơ chặt chẽ của hội đồng chuyên môn.
Thuốc sau khi đã được cấp số đăng ký lưu hành, hệ thống kiểm nghiệm (các Viện kiểm nghiệm trung ương và các Trung tâm kiểm nghiệm trên toàn quốc) thường xuyên thực hiện công tác hậu kiểm về chất lượng thuốc. Tất cả các trường hợp không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo hồ sơ đăng ký lưu hành sẽ bị xử lý theo quy định (thu hồi, rút số đăng ký lưu hành).
