Từ 1-7-2008: Nhà máy sản xuất thuốc đã cấp phép phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO

Các cơ sở đang áp dụng tiêu chuẩn GMP-ASEAN của Hiệp hội các nước Đông Nam Á sẽ được cấp chứng nhận có giá trị đến hết ngày 30-6-2008.

Theo quy định này, từ năm 2011, tất cả các cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu tại Việt Nam phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO.

Ngoài ra, Bộ Y tế cũng khuyến khích các cơ sở kinh doanh, bảo quản thuốc, khoa dược của bệnh viện, viện nghiên cứu, và trung tâm y tế triển khai áp dụng quy định “Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP)”.

Với lộ trình này, từ ngày 1-7-2008, các cơ sở kinh doanh thuốc hoạt động xuất-nhập khẩu trực tiếp dược phẩm phải có kho bảo quản thuốc đạt nguyên tắc GSP mới được tiếp tục hoạt động. Các cơ sở kinh chưa đạt yêu cầu này nhưng đáp ứng một số điều kiện của Bộ Y tế chỉ được xem xét cho phép tiếp tục kinh doanh xuất nhập khẩu trực tiếp đến hết ngày 30-6-2008.

Tất cả các cơ sở kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu và trung tâm y tế sẽ áp dụng nguyên tắc GSP từ ngày 1-1-2011.

Các cơ sở kinh doanh dịch vụ kho bảo quản thuốc phải đạt nguyên tắc GSP và được Bộ Y tế công nhận doanh nghiệp đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ kho bảo quản thuốc mới được phép hoạt động.