Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký

Quy định áp dụng đối với các thương nhân Việt Nam; các thương nhân nước ngoài cung cấp thuốc vào Việt Nam; các tổ chức, cá nhân  có hoạt động liên quan đến nhập khẩu, viện trợ, viện trợ nhân đạo thuốc thuốc chưa có số đăng ký. Thuốc chưa có số đăng ký được phép nhập khẩu theo hình thức Giấy phép nhập khẩu, giấy phép có giá trị tối đa một năm, kể từ ngày ký. Quy định nêu cụ thể những điều kiện áp dụng để nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký, nguyên liệu làm thuốc chưa có số đăng ký.

Bộ trưởng Y tế quy định chi tiết về hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký; số lượng được phép nhập khẩu đối với từng trường hợp cụ thể; tiếp nhận, quản lý, sử dụng thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo của nước ngoài vào Việt Nam.