Yêu cầu giải trình hoạt động sản xuất năm sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto

Cục yêu cầu báo cáo việc Cơ quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ rà soát quy trình sản xuất ở nhà máy Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam).

Danh sách sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần báo cáo giải trình bao gồm: NEW V.ROHTO (SĐK: VD-20092-13); ROHTO ANTIBACTERIAL (SĐK: VD-12083-10); V.ROHTO FOR KIDS (SĐK: VD-12084-10); V.ROHTO COOL (SĐK: VD-14100-11); V.ROHTO LYCEE (SĐK: VD-14101-11). Đồng thời yêu cầu Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) chỉ được đưa ra lưu hành các lô thuốc bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng.

Cùng ngày, Cục Quản lý dược cũng có công văn đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh phối hợp các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy mẫu năm sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng.

Các yêu cầu và kết quả đề nghị nêu trên phải được gửi về cục trước ngày 28-1.