Quy định về nhập khẩu song song thuốc

Ngày 28-5, Bộ trưởng Y tế đã ký Quyết định "Quy định về nhập khẩu song song thuốc phòng, chữa bệnh cho người".

Theo đó, hạn sử dụng còn lại của thuốc khi về tới cảng Việt Nam tối thiểu phải là 18 tháng, hoặc 12 tháng đối với thuốc có hạn sử dụng bằng hoặc dưới hai năm. Các lô thuốc không có phiếu kiểm nghiệm gốc phải được Viện Kiểm nghiệm kiểm tra và kiểm nghiệm.

Thuốc được nhập khẩu song song phải dán nhãn phụ thể hiện đầy đủ các nội dung: Là mặt hàng nhập khẩu song song, tên đơn vị và số giấy phép nhập..., được niêm yết giá bán buôn và bán lẻ thấp hơn thuốc cùng tên biệt dược đã có SĐK đang bị áp đặt giá cao tại Việt Nam. Doanh nghiệp nhập khẩu phải chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc nhập, bán theo mức giá đã cam kết.

Cùng ngày, Cục Quản lý dược đã có văn bản yêu cầu các sở y tế, Tổng Công ty Dược Việt Nam chủ động nghiên cứu thị trường để tìm nguồn hàng nhập khẩu đối với các thuốc biệt dược đang bị áp đặt giá cao hoặc thuốc gốc để thay thế biệt dược. Doanh nghiệp nhập khẩu thuốc sẽ chịu trách nhiệm về quyền sở hữu trí tuệ đối với thuốc do mình nhập khẩu...

Có thể bạn quan tâm