PGS, TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng thuộc Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, cho biết, sáu tình nguyện viên đầu tiên đã được xét nghiệm công thức máu, xét nghiệm đánh giá chức năng thận, chức năng gan... cùng các đánh giá khác.
Nhìn chung sức khoẻ của các tình nguyện viên đều ổn định sau tiêm một tuần, vẫn sinh hoạt, đi làm bình thường.
Ba tuần nữa, nhóm người này sẽ trở lại Đại học Y Hà Nội để tiêm tiếp mũi 2. Trong 21 ngày này, các nghiên cứu viên của Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng sẽ thường xuyên gọi điện cho các tình nguyện viên để hỏi về sức khỏe của họ, đồng thời nhắc nhở họ theo dõi sức khỏe và điền vào phiếu theo dõi sức khỏe đầy đủ, chính xác.
Trước đó sau 24 giờ theo dõi sức khỏe tại cơ sở tiêm mũi 1, sức khỏe của sáu người này ổn định. Một số trường hợp chỉ có phản ứng nhẹ trong khoảng 30 phút đến một giờ sau tiêm như đau đầu.
Theo PGS, TS Vũ Đình Thiểm, trong tuần này sẽ có thêm 30 người tình nguyện tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 "made in Vietnam" có tên Covivac.
Thời gian tiêm dự kiến vào 2 ngày 23 và 25-3, mỗi buổi tiêm có 15 người do điều kiện điểm lưu trú qua đêm để theo dõi sau tiêm chỉ cho phép số lượng tối đa là 15 người.
Theo thiết kế nghiên cứu, 120 tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 được chia thành năm nhóm để tiêm với các mức liều khác nhau gồm ba nhóm vaccine không có tá chất với các mức liều: 1mcg - 3mcg - 10mcg; một nhóm vaccine mức liều 1mcg có bổ sung tá chất và một nhóm gồm 20 người tiêm giả dược (nước muối vô trùng dùng để tiêm). Người tình nguyện tham gia nghiên cứu sẽ được tiêm hai mũi (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.
Dự kiến dự án tiêm thử nghiệm vaccine Covivac hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7-2021. Sau khi có báo cáo kết quả giữa kỳ và cuối kỳ của giai đoạn 1, nếu vaccine cho thấy đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, trên cơ sở được Bộ Y tế phê duyệt, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.
Vaccine Covivac phòng Covid-19 do Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế nghiên cứu và sản xuất. Đây là loại vaccine phòng Covid-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng. Vaccine đầu tiên của Việt Nam sản xuất - Nano Covax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2.
Qua nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam, Ấn Độ và Hoa Kỳ cho thấy hiệu quả bảo vệ của vaccine Covivac không chỉ với chủng virus bình thường mà còn với biến chủng tại Anh, Nam Phi.
