Công ty Nanogen cần tiếp tục cập nhật, bổ sung thêm các dữ liệu theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã chấp thuận kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine Nano Covax. Hồ sơ đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đánh giá.

Sáng 7/8, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học của Bộ Y tế đã nghiệm thu báo cáo kết thúc giai đoạn 1 vaccine Nano Covax. Trên cơ sở cập nhật kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 đến thời điểm hiện tại, Hội đồng Đạo đức Quốc gia quyết định tiếp tục cho phép triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với mức liều 25mcg.

GS, TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Y tế cho biết, sáng mai (7/8), Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nano Covax và sẽ có thông tin chính thức những kết quả thử nghiệm mới nhất của vaccine "made in Vietnam" đầu tiên.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y sinh học Quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn đề nghị Công ty Nanogen hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu pha 1, pha 2 và khẩn trương có được kết quả giai đoạn đầu của pha 3 (3A) để hội đồng xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp cho vaccine này. 

Bộ Y tế đặt kỳ vọng trong năm 2021 sẽ có ít nhất 1 vaccine phòng Covid-19 trong nước được sản xuất thành công. Hiện Nano Covax đang thử nghiệm giai đoạn 3 và nếu có kết quả tốt, được Hội đồng đạo đức quốc gia chấp thuận, vaccine này có thể được xem xét để cấp phép khẩn cấp cho chống dịch.

Bộ Y tế cho biết, Hội đồng thống nhất với Viện Pasteur Thành phố Hồ Chí Minh và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm vaccine Nano Covax trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên.

1.000 tình nguyện viên đầu tiên trong số 13 nghìn tình nguyện viên tham gia thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam - Nano Covax đã hoàn tất các mũi tiêm 

Việt Nam đã có vaccine phòng Covid-19 đầu tiên được phêê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn . Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng đang nỗ lực nghiên cứu chuyển giao công nghệ vaccine từ nước ngoài. 

PGS, TS Chử Văn Mến, Học viện Quân y cho biết, giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine Covid-19 Nano Covax của Việt Nam dự kiến sẽ diễn ra trong tháng 6 này. Trong khoảng một tuần, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm cho hơn 13.000 tình nguyện viên.

Theo nhóm nghiên cứu vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy trong ba mức liều được đưa vào sử dụng, liều 25mcg có hiệu quả bảo vệ cao nhất, 100% người tiêm sinh miễn dịch.

Hôm nay, ba tình nguyện viên cuối cùng được tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax, kết thúc chương trình tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine phòng Covid-19 đầu tiên của Việt Nam tại Học viện Quân y.

Sáng 25-3, tại Hà Nội, Học viện Quân y tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine phòng Covid-19 Nano Covax cho 26 tình nguyện viên.

PGS, TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, sau 12 ngày, Việt Nam đã hoàn tất tiêm thử nghiệm mũi 1 giai đoạn 2 vaccine NanoCovax của Công ty Nanogen cho 560 tình nguyện viên.

Sáng 26-2, tại Hà Nội, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) tiếp tục tiến hành tiêm thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2. 35 tình nguyện viên được chọn từ 179 người qua khám sàng lọc trong những ngày qua được tiêm vaccine ngừa Covid-19 “made in Việt Nam”.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho biết, có thể sang tháng 5-2021, trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng, vaccine Nano Covax có thể tiêm cho những người có nguy cơ cao.

Việt Nam đã hoàn thành 120 mũi tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nano Covax cho 60 tình nguyện viên.

Ngày 30-12, các tình nguyện viên thuộc nhóm 1b tiếp tục được tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax liều 50 mcg. Việc này được diễn ra sau 72 giờ kể từ khi ba người đầu tiên của nhóm này được tiêm hoàn tất và không có phản ứng bất thường.

Sáng 26-12, Học viện Quân y tiếp tục tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax cho ba tình nguyện viên đầu tiên của nhóm thứ 2 với liều 50 mcg, gồm một nam và hai nữ, 20-25 tuổi. Nhóm thứ 2 gồm 20 người.

Đại diện Học viện Quân Y cho biết, trong hôm nay, 22-12, 17 tình nguyện viên tiếp theo sẽ được tiêm vaccine Nanocovax liều 25 mcg. Các tình nguyện viên được lựa chọn sẽ chủ động đến để tiêm loại vaccine này.

Chiều 20-12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đã nghe lãnh đạo Bộ Y tế, đơn vị nghiên cứu, sản xuất vaccine phòng Covid-19, Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) báo cáo về tiến độ thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, được nghiên cứu và sản xuất bởi chính các nhà khoa học Việt Nam.