Thuốc Rocephin gây tử vong khi sử dụng kết hợp cùng thuốc hoặc sản phẩm có chứa calci

Cục Quản lý Dược Việt Nam vừa có công văn gửi các sở y tế trực thuộc trung ương, bệnh viện thuộc Bộ Y tế và văn phòng đại diện Công ty Hoffmann La Roche nhằm thông báo về tác hại nguy hiểm của loại thuốc Rocephin (Ceftriaxone).

Theo công văn trên, cơ quan y tế của Pháp và Thụy Sĩ đã đề nghị công ty này thay đổi thông tin trên nhãn thuốc Rocephin đang lưu hành tại các nước này vì có nguy cơ xảy ra tác dụng phụ có hại nghiêm trọng (tử vong) với bệnh nhân khi sử dụng đồng thời Rocephin với thuốc calci hoặc sản phẩm có chứa calci.

Bên cạnh đó, cơ quan y tế của Thụy Sĩ cũng đã yêu cầu Công ty Hoffman  La Roche gửi thông báo cho tất cả các bác sĩ chuyên khoa sơ sinh, khoa nhi và dược sĩ của các Bệnh viện nhi ở Thụy Sĩ.

Thuốc Rocephin cũng đã được cấp số lưu hành tại Việt Nam, do đó theo chỉ đạo của Cục Quản lý Dược Việt Nam, Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế phải thông báo các đơn vị điều trị biết nguy cơ xảy ra phản ứng có hại nguy hiểm trên.

Cục Quản lý Dược nêu rõ: Các đơn vị y tế không dùng đồng thời Ceftriaxone với calci hoặc sản phẩm có chứa calci; theo dõi các trường hợp đã điều trị bằng Ceftriaxone, phát hiện kịp thời những phản ứng có hại của thuốc này và báo cáo về Trung tâm ADR phía bắc hoặc phía nam.

Công ty Hoffmann La Roche là đơn vị sở hữu giấy phép đăng ký lưu hành của thuốc Rocephin tại Việt Nam cần phối hợp với các đơn vị nhập khẩu sửa đổi mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc do đơn vị mình đăng ký. Trong đó, khuyến cáo tới phản ứng có hại nghiêm trọng khi dùng Rocephin với calci hoặc sản phẩm có chứa calci.

Kết thúc quý 1 năm 2007 việc sửa đổi này phải hoàn thành. Các đơn vị nhập khẩu cần gửi báo cáo về số lượng thuốc Rocephin đã nhập khẩu, số lượng tồn kho và phân phối. Trong đó, cần nêu rõ số lượng đã được sửa đổi, mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng về Cục Quản lý Dược Việt Nam.