Áp dụng tiêu chuẩn GMP-WHO trong sản xuất thuốc

Bộ Y tế quy định, đến hết năm 2006, tất cả cơ sở sản xuất tân dược phải đạt tiêu chuẩn sản xuất thuốc GMP-WHO của Tổ chức Y tế thế giới. Thời hạn áp dụng tiêu chuẩn này đối với các doanh nghiệp có chức năng sản xuất dược liệu là năm 2010.

Bộ trưởng Y tế vừa quyết định việc triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn "thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (GMP-WHO).

Theo đó, các cơ sở sản xuất tân dược xây mới phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO thì mới được phép sản xuất; những cơ sở đang xây mới vẫn được kiểm tra cấp chứng chỉ GMP ASEAN hoặc GMP-WHO nếu cơ sở tự kiểm tra đánh giá và đăng ký kiểm tra theo tiêu chuẩn GMP-WHO; đối với những cơ sở đạt tiêu chuẩn GMP ASEAN phải có kế hoạch nghiên cứu, triển khai áp dụng nguyên tắc GMP-WHO. Ðến hết năm 2006, tất cả các cơ sở sản xuất tân dược phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO và đến hết năm 2010 tất cả các doanh nghiệp có chức năng sản xuất thuốc dược liệu phải đạt tiêu chuẩn GMP-WHO.