Dự án nghiên cứu, sản xuất vaccine COVIVAC được IVAC (trực thuộc Bộ Y tế) triển khai từ tháng 5-2020, trên cơ sở hợp tác với các trường đại học, viện nghiên cứu và các tổ chức quốc tế sản xuất.
TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC cho biết, đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gen biểu hiện Protein S của vaccine SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.
Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.
Sau bảy tháng nghiên cứu (5-2020 đến 12-2020), IVAC đã sản xuất thành công ba lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50 nghìn đến 100 nghìn liều mỗi lô. Các lô vaccine dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế, viện đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng sáu lô vaccine thành phẩm. Vaccine COVIVAC cũng đã thử tiền lâm sàng về độc tính, đáp ứng miễn dịch, hiệu quả bảo vệ trên động vật thí nghiệm ở trong nước và nước ngoài.
Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận. Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế dự kiến sẽ bắt đầu tiến hành thử nghiệm lâm sàng vào tháng 3-2021 và dự kiến hoàn thành vào tháng 10-2021.
Đáng chú ý, giá thành của vaccine do Việt Nam sản xuất này có giá thành chưa đến 60 nghìn đồng/liều. Hiện, IVAC đang nâng cấp nhà xưởng hiện có để nâng cao năng lực sản xuất khi đi vào sản xuất quy mô lớn.
Phát biểu ý kiến tại buổi lễ, Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long đánh giá sự kiện này, là một hoạt động ý nghĩa giúp thúc đẩy nhanh quá trình thử nghiệm lâm sàng của loại vaccine phòng ngừa Covid-19 “Made in Vietnam”. Từ đó, Việt Nam có thêm nhiều cơ hội đánh giá khoa học một cách đầy đủ, toàn diện để khẳng định tính khả thi của vaccine COVIVAC đạt hiệu quả, có tính an toàn và hiệu quả.
Người đứng đầu ngành y tế tin tưởng ngành y tế sẽ đạt được kết quả tốt trong nghiên cứu vaccine phòng ngừa Covid-19, tiến tới Việt Nam sớm hoàn toàn tự chủ nguồn vaccine này. Đó cũng như là một lời tri ân của đội ngũ thầy thuốc, nhất là đội ngũ cán bộ lĩnh vực dự phòng để báo đáp ân tình và sự tin tưởng của Đảng, Chính phủ và nhân dân dành cho ngành y tế thực hiện sứ mệnh bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Tập đoàn Vingroup là một trong những doanh nghiệp tiên phong đi đầu trong các hoạt động tài trợ phòng, chống dịch như: dự án sản xuất máy thở, hỗ trợ các gói trang thiết bị y tế, máy móc – hóa chất xét nghiệm virus SARS-CoV-2; tài trợ cho ba dự án nghiên cứu ứng phó nhanh với dịch Covid-19; tri ân các bác sĩ tuyến đầu chống dịch..., với số tiền lên tới hơn 1.277 tỷ đồng trong năm 2020.
