Nhà sản xuất dược phẩm Merck cho biết, dựa trên dữ liệu từ 1.433 bệnh nhân, viên thuốc molnupiravir điều trị Covid-19 giúp giảm 30% số ca nhập viện và tử vong. Trước đó, vào tháng 10, dữ liệu từ 775 bệnh nhân cho thấy hiệu quả của thuốc là khoảng 50%. Thuốc molnupiravir do Merk phát triển với đối tác Ridgeback.
Theo dữ liệu cập nhật của nghiên cứu, nhóm bệnh nhân dùng thuốc molnupiravir có tỷ lệ nhập viện và tử vong là 6,8%. Nhóm dùng giả dược có tỷ lệ nhập viện và tử vong là 9,7%. Một bệnh nhân trong nhóm dùng thuốc molnupiravir đã chết, còn nhóm dùng giả dược có 9 bệnh nhân tử vong.
Trong khi đó, dữ liệu tạm thời từ 1.200 người tham gia cuộc thử nghiệm của đối thủ Pfizer đối với viên thuốc điều trị Covid-19 thử nghiệm Paxlovid cho thấy giảm 89% tình trạng rối loạn nhịp tim và tử vong.
Dữ liệu mới được Merck công bố trước khi Cục Quản lý Thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) công bố danh sách hội đồng gồm các chuyên gia độc lập sẽ họp vào thứ Ba, ngày 30/11 tới để thảo luận về việc có nên cho phép sử dụng loại thuốc này hay không.
Phía FDA đã yêu cầu hội đồng thảo luận xem liệu lợi ích của thuốc có lớn hơn nguy cơ và liệu có nên giới hạn dân số được phép sử dụng thuốc hay không. FDA cũng yêu cầu hội đồng cân nhắc những lo ngại về việc liệu loại thuốc này có thể khuyến khích virus đột biến hay không và làm thế nào để giảm thiểu những lo ngại đó.
Merck cho biết dữ liệu cho thấy molnupiravir không có khả năng gây ra những thay đổi di truyền trong tế bào người, nhưng nam giới tham gia thử nghiệm phải kiêng quan hệ tình dục khác giới hoặc phải sử dụng biện pháp tránh thai. Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cũng phải sử dụng biện pháp tránh thai.
Tuy nhiên, FDA cho biết có những lo ngại về an toàn về các dị tật bẩm sinh tiềm ẩn từ thuốc và yêu cầu hội đồng thảo luận về việc liệu thuốc có nên dùng được cho phụ nữ mang thai hay không.
Các loại thuốc viên để điều trị Covid-19 như molnupiravir và Paxlovid hứa hẹn là vũ khí mới trong cuộc chiến chống lại đại dịch, vì chúng có thể được sử dụng sớm ngay tại nhà để giúp ngăn ngừa các ca nhập viện và tử vong do Covid-19. Thuốc viên cũng có thể trở thành công cụ quan trọng ở các quốc gia và khu vực có khả năng tiếp cận vaccine hạn chế hoặc tỷ lệ tiêm chủng thấp.
Hơn nữa, thuốc viên điều trị Covid-19 của Merck và Pfizer sản xuất rẻ hơn và dễ sử dụng hơn các lựa chọn điều trị hiện có như liệu pháp kháng thể truyền qua tĩnh mạch của Regeneron và Eli Lilly.
Hai loại thuốc uống thử nghiệm có cơ chế hoạt động khác nhau. Thuốc của Merck được thiết kế để đưa các lỗi vào mã di truyền của virus. Còn một phần thuốc của Pfizer có chứa chất ức chế protease, được thiết kế để ngăn chặn một loại enzyme mà virus SARS-CoV-2 cần để nhân lên.
Merck đã nộp đơn xin cấp phép cho thuốc molnupiravir tại Mỹ vào ngày 11/10, theo dữ liệu tạm thời và gửi dữ liệu cập nhật cho FDA trong tuần này.
Vào đầu tháng 11, Anh đã phê duyệt có điều kiện thuốc molnupiravir có nhãn hiệu là Lagevrio.
Merck dự kiến sẽ sản xuất 10 triệu liều thuốc điều trị vào cuối năm nay, và nắm 2022 sẽ sản xuất ít nhất 20 triệu liều. Công ty đã ký hợp đồng với chính phủ Mỹ để cung cấp tới 5 triệu liều với giá 700 USD/liều. Một số quốc gia khác cũng đã ký hợp đồng mua hàng triệu liều thuốc.
