Để bảo đảm an toàn cho ca mổ, bệnh nhi phẫu thuật khe hở môi phải đủ sáu tháng tuổi và nặng ít nhất tám kg. Bệnh nhân phẫu thuật khe hở hàm ếch phải đủ 18 tháng tuổi và nặng ít nhất 12kg.
Chương trình không nhận phẫu thuật cho trẻ bị suy dinh dưỡng, ho suyễn, sốt cao, bệnh tim mạch, tiểu đường và một số bệnh nội khoa khác.
Ở Việt Nam, cứ 500 trẻ sinh ra thì có một trẻ bị khe hở môi, hàm ếch và dị tật hàm - mặt. Với các em, ngoài việc phải chịu đựng những khiếm khuyết về thể chất, những khó khăn trong sinh hoạt hằng ngày, còn có những nỗi đau to lớn về mặt tinh thần, đó là sự kỳ thị xa lánh của xã hội.
Sự chung tay của cộng đồng sẽ giúp các em nuôi hy vọng để có nụ cười trọn vẹn, sự tự tin khi đến trường và một cuộc sống bình thường như bao bạn bè cùng trang lứa.
Từ đầu năm 2012 đến nay, Operation Smile đã phẫu thuật và điều trị thành công cho hơn 1.900 bệnh nhân trong cả nước.
