Cận cảnh quy trình sản xuất kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 “made in Viet Nam”
NDO -
Cùng theo chân phóng viên Báo Nhân Dân đến Nhà máy sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của Công ty TNHH Medicon để biết các quy trình sản xuất bộ kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 “made in Viet Nam” như thế nào.
Dây chuyền sản xuất kit test kháng nguyên virus SARS-CoV-2 của Công ty TNHH Medicon. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Trước đó, từ tháng 3/2021, bộ kit xét nghiệm Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của Công ty Medicon sử dụng mẫu tỵ hầu đã được Bộ Y tế cấp phép và tham gia hiệu quả vào công tác phòng, chống dịch trên phạm vi cả nước.
Dây chuyền sản xuất kit test kháng nguyên virus SARS-CoV-2 của Công ty TNHH Medicon. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Hiện nay, sản lượng sản xuất kit xét nghiệm nhanh của Công ty Medicon khoảng 200.000 bộ/ngày. Công ty này đang triển khai thêm dây chuyền sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh bằng dịch mũi.
Nhân viên kiểm tra hệ thống tự động sản xuất nước tinh khiết RO1-RO2-DI dùng trong các công đoạn pha chế. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)Nhân viên nhà máy kiểm tra phòng chứa nước tự động. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Nước tinh khiết được bơm vào hệ thống tuần hoàn liên tục, cung cấp đến từng phòng để pha chế các thành phần riêng biệt. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn pha chế dung dịch keo vàng từ hạt nano vàng. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn pha chế dung dịch vạch C và T từ các kháng thể đa dòng, đơn dòng. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Phòng nghiên cứu pha chế dung dịch kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Các chuyên gia nghiên cứu và pha chế dung dịch tạo nên kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn pha chế dung dịch đệm tách chiết kháng nguyên SARS-COV-2. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn pha chế cộng hợp, gắn kháng thể đơn dòng với keo vàng, là công đoạn đòi hỏi chính xác, tỷ mỉ nhất. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Các phòng làm việc sản và nghiên cứu được thiết kế khép kín trong phòng kính, bảo đảm khử trùng trong quá trình sản xuất, tránh nhiễm chéo. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Được biết, Trueline Covid-19 Ag Rapid Test là sản phẩm test nhanh duy nhất của Việt Nam lọt vào danh mục 7 sản phẩm chẩn đoán in vitro phát hiện nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 được Bộ Y tế cấp phép ngày 13/3/2021.
Đến nay, sản phẩm này đã được sử dụng rộng rãi trên phạm vi cả nước, tại các cơ sở y tế để sàng lọc, truy vết thần tốc các ổ dịch.
Công đoạn xử lý và sấy khô các lớp màng trước khi phun phủ hoạt chất. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Giấy được chọn làm miếng thấm dung dịch phải có độ mỏng phù hợp. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Hệ thống sấy khô các lớp màng. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn gắn màng thấm Nitrocellulose lên tấm nhựa nền. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Hiện nay, sản lượng của Medicon là khoảng 200.000 bộ/ngày. Công ty đang triển khai thêm dây chuyền sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh bằng dịch mũi. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Quy trình phun định lượng tạo các vạch C và T trong suốt trên màng thấm Nitrocellulose bằng máy tự động. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn kiểm tra vạch C và T sau khi phun định lượng. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn phun định lượng cộng hợp và sản xuất các dải cộng hợp. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)Công đoạn phun định lượng cộng hợp và sản xuất các dải cộng hợp được tự động quá bằng máy. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)Các miếng bìa sau khi được vẽ đường biên tím sau khi tiếp xúc với dịch hầu sẽ chuyển màu. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Nhân viên nhà máy làm việc trên dây chuyền sản xuất chuyên nghiệp luôn trang bị bảo hộ đảm đảm 5K. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn dàn các thành phần từ các công đoạn trước thành phiến bán thành phẩm. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Mỗi công đoạn được sản xuất tại các phòng riêng biệt khác nhau. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Các que thử mỗi phiến chứa trong túi riêng và kiểm tra chất lượng trước khi lắp ráp vào vỏ nhựa thành khay thử. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Một góc dây chuyền lắp ráp que thử vào vỏ nhựa và hàn kín trong túi nhôm để chuyển sang công đoạn đóng gói. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn hoàn tất khay thử Covid-19 sau khi đã lắp miếng thử kháng nguyên ở bên trong. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Nhà máy sản xuất test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của công ty TNHH Medicon đang nâng công suất tối đa để đáp ứng nhu cầu truy vết Covid-19 ở nhiều địa phương trong cả nước. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Test nhanh Trueline Covid-19 Ag Rapid Test có giá công bố bán lẻ khoảng 60.000 đồng/test. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Nhân viên nhà máy làm việc trên dây chuyền sản xuất chuyên nghiệp luôn trang bị bảo hộ đảm đảm 5K. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn in laser lên vỏ nhựa bộ kit test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn in nhãn bao bì và giấy hướng dẫn sử dụng test nhanh kháng nguyên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Công đoạn kiểm tra độ kín của ống đệm chiết mẫu phải làm thủ công bằng tay. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Đệm chiết mẫu được bơm định lượng tự động vào từng ống nhỏ, thuận tiện cho người dùng khi tự xét nghiệm. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Quy trình bơm dung dịch kháng nguyên vào ống đệm chiết mẫu được thực hiện bằng máy tự động bảo đảm đưa lượng nước kháng nguyên vào ống đúng lượng nhất định. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Bơm dung dịch kháng nguyên vào ống đệm chiết mẫu được tự động hoá bằng máy móc. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Bộ kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 sau khi hoàn thành qua các khâu kiểm tra kỹ lưỡng được đóng hộp, dán tem mác chuẩn bị đưa ra thị trường. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Dây chuyền đóng hộp, dán tem bộ kit test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 của Công ty TNHH Medicon. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
Giám đốc công ty TNHH Medicon Đào Đình Khôi, cũng là nhà khoa học Việt Nam đầu tiên phát triển thành công test nhanh kháng thể và kháng nguyên virus SARS-CoV-2. (Ảnh: THÀNH ĐẠT)
