Vaccine SXH Dengvaxia của Sanofi Pasteur bắt đầu nghiên cứu cách đây hơn 20 năm. Vaccine này trải qua nhiều giai đoạn nghiên cứu trên động vật và trên người, về dược lý, tính an toàn, hiệu quả. Trên kết quả nghiên cứu này, Công ty Sanofi Pasteur đã đăng ký lưu hành Dengvaxia ở nhiều nước trên thế giới. Vaccine này chỉ định để phòng chống bệnh SXH do bốn type huyết thanh của virus SXH gây ra. Tính đến nay, có 54 quốc gia trên thế giới cấp phép cho lưu hành vaccine Dengvaxia như Mỹ, Pháp, Thụy Điển, Thái-lan,…
Tại Việt Nam, nhóm nghiên cứu của Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh được giao thực hiện nghiên cứu vaccine sốt xuất huyết tại Việt Nam từ năm 2011. PGS, TS Trần Ngọc Hữu, nguyên Viện trưởng Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, Chủ nhiệm đề tài nghiên cứu vaccine sốt xuất huyết (SXH) cho biết, việc nghiên cứu vaccine SXH tại Việt Nam hiện nay đã hoàn tất.
Từ năm 2011-2017, hai nghiên cứu lớn về tính an toàn và hiệu quả của vaccine này được thực hiện và hoàn thành ở 10 quốc gia, trong đó có Việt Nam. Từ năm 2011, nhóm nghiên cứu của Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh được giao thực hiện nghiên cứu trên 2.336 trẻ trong độ tuổi 2 – 14 bao gồm 1.402 trẻ tại TP Long Xuyên (An Giang) và 934 trẻ tại TP Mỹ Tho (Tiền Giang). Toàn bộ trẻ tham gia nghiên cứu và thử nghiệm vaccine đều an toàn, không xảy ra tai biến.
Trao đổi thông tin về vấn đề này, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo, Bộ Y tế cho hay, Việt Nam chỉ là một trong các trung tâm nghiên cứu, không phải là địa điểm nghiên cứu và thử nghiệm duy nhất loại vaccine này. Kết quả nghiên cứu này cần có đánh giá nghiệm thu.
Hiện nay, nhóm nghiên cứu đang tiến hành tổng hợp lại toàn bộ dữ liệu để báo cáo Bộ Y tế. Sau đó, Bộ Y tế sẽ thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia để đánh giá, nghiệm thu kết quả.
Theo TS Nguyễn Ngô Quang, kết quả ở Việt Nam chỉ là một phần trong kết quả chung trên toàn cầu gồm nhiều các quốc gia khác. Từ những kết quả tại các quốc gia khác nhau, nhà sản xuất sẽ tổng hợp, sau đó, các cơ quan quản lý về dược phẩm, đặc biệt là các cơ quan quản lý về vaccine mới quyết định cho phép sử dụng hay không.
