Việt Nam có dân số lớn và hệ thống y tế phát triển nhưng gặp nhiều rào cản như quy trình phê duyệt kéo dài, cơ sở hạ tầng hạn chế và thiếu nhân lực. Thực trạng này đặt ra nhu cầu xây dựng lộ trình chiến lược để phát triển thử nghiệm lâm sàng, nâng cao năng lực nghiên cứu và thu hút đầu tư.

Dự án VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống điều trị ung thư RBS2418 của Hoa Kỳ, mang đến niềm hy vọng mới cho các bệnh nhân ung thư giai đoạn cuối sẽ được thử nghiệm tại Việt Nam. Ở giai đoạn 2A hiện nay, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Hoa Kỳ và Việt Nam.

Nhật Bản vừa phê duyệt vaccine ARCT-154 cho dự phòng Covid-19 ở người lớn. Vaccine Arct-154 được thử nghiệm lâm sàng cả 3 pha I, II, III trên 16 nghìn đối tượng tại Việt Nam.

Trong báo cáo gửi Thủ tướng Chính phủ ngày 11/8 về tình hình tiếp nhận, triển khai tiêm chủng vaccine phòng Covid-19 và về tình hình sản xuất vaccine phòng Covid-19 trong nước, Bộ Y tế cho biết có 5 ứng viên vaccine đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc tăng cường kiểm tra, xác minh việc mua bán thuốc điều trị Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng, thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến.

Vaccine Covid-19 của AstraZeneca cho thấy hiệu quả 74% trong việc ngăn ngừa bệnh có triệu chứng, và tỷ lệ này là 83,5% ở những người từ 65 tuổi trở lên.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3 của vaccine NanoCovax, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Ngày 15/8 và 16/8, Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1.

Viện Công nghệ sinh học, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam đã yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Vinh Gia thay đổi tên thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Vipder Vir-C để tránh người tiêu dùng hiểu nhầm với sản phẩm thuốc thử nghiệm Vipder Vir đang được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. 

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa hoc Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết đơn vị thử nghiệm bắt đầu tuyển chọn người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Ngày 15/8 sẽ khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine này tại Trường Đại học Y Hà Nội. 

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.

Tổng Giám đốc Quỹ Đầu tư trực tiếp Nga (RDIF) Kirill Dmitriev, trong cuộc trả lời phỏng vấn trên Kênh truyền hình Rossiya-24 tối 5/7 cho biết, Nga đã hoàn tất quá trình thử nghiệm lâm sàng diện rộng vaccine Sputnik V phòng Covid-19 của Nga. 

Theo nhóm nghiên cứu vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy trong ba mức liều được đưa vào sử dụng, liều 25mcg có hiệu quả bảo vệ cao nhất, 100% người tiêm sinh miễn dịch.

Sáng nay, ngày 5-3, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.

Đầu tháng 3-2021, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vaccine phòng Covid-19 mang tên COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ 2 do Việt Nam sản xuất được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. 

Việt Nam sẽ chính thức khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 từ ngày mai (10-12) tại Học viện Quân y. Sau hai giai đoạn tiêm thử nghiệm ban đầu an toàn, ở giai đoạn 3, Việt Nam sẽ phối hợp với ba nước để triển khai nghiên cứu đa trung tâm.

Bộ Y tế cho biết, bộ đang cùng Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 trên người cuối năm nay.