Tháng trước, nhà sản xuất dược phẩm Mỹ Pfizer cho biết thuốc uống điều trị Covid-19 có hiệu quả khoảng 89% trong việc ngăn ngừa nhập viện hoặc tử vong khi so sánh với giả dược, dựa trên kết quả thử nghiệm tạm thời từ khoảng 1.200 người. Dữ liệu từ phân tích cuối cùng về thử nghiệm được tiết lộ hôm 14/12 bổ sung thêm 1.000 người.
Theo đó, không có ai được điều trị bằng thuốc Pfizer trong thử nghiệm tử vong, trong khi đó có 12 trường hợp tử vong ở những người nhận giả dược.
Thuốc Pfizer được dùng cùng với thuốc ritonavir kháng virus cứ 12 giờ một lần trong năm ngày, bắt đầu ngay sau khi xuất hiện các triệu chứng. Nếu được cấp phép, thuốc điều trị mới này sẽ được bán với tên Paxlovid.
Trong một cuộc phỏng vấn, bác sĩ Mikael Dolsten, Giám đốc Khoa học của Pfizer cho biết: “Đó là một kết quả tuyệt vời”.
Ông Dolsten nói: "Chúng ta đang nói về một số lượng đáng kinh ngạc những người được cứu sống và những ca nhập viện được ngăn chặn. Và tất nhiên, nếu thuốc được uống kịp thời sau khi lây nhiễm, chúng ta có khả năng giảm sự lây lan dịch bệnh đáng kể".
Pfizer cũng công bố dữ liệu ban đầu từ một nghiên cứu thứ hai cho thấy phương pháp điều trị này làm giảm tỷ lệ nhập viện khoảng 70% trong một thử nghiệm nhỏ hơn ở những người trưởng thành.
Bác sĩ Dolsten hy vọng thuốc sẽ sớm được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và các cơ quan quản lý khác cấp phép sử dụng cho những người có nguy cơ cao.
Pfizer đã đệ trình dữ liệu lên FDA vào tháng trước, yêu cầu cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) loại thuốc này.
Giáo sư, Tiến sĩ Paul Sax, Trường Y Harvard đánh giá: “Đây là những kết quả rất thú vị".
Ông Sax cho rằng FDA nên cố gắng đẩy nhanh quá trình cấp phép càng nhiều càng tốt, vì hiện có rất ít lựa chọn điều trị cho những người có nguy cơ cao bên ngoài bệnh viện.
Hiện không có phương pháp điều trị kháng virus đường uống nào cho Covid-9 được cấp phép tại Mỹ.
Các nhà phân tích dự báo doanh thu trung bình năm 2022 là hơn 24 tỷ USD từ thuốc viên điều trị Covid-19, nhiều hơn mức doanh số từ sản xuất vaccine sau năm 2021.
Đối thủ Merck đã yêu cầu cấp phép khẩn cấp cho viên thuốc kháng virus molnupiravir, nhưng trong thử nghiệm lâm sàng, loại thuốc này chỉ làm giảm tỷ lệ nhập viện và tử vong trên những bệnh nhân có nguy cơ cao khoảng 30%.
Một số nhà khoa học cũng đã đưa ra những lo ngại về tính an toàn về khả năng gây dị tật bẩm sinh của thuốc Merck, cũng như lo lắng rằng nó có thể khiến virus đột biến.
Phương pháp điều trị của Pfizer hoạt động theo cách khác. Nó là một phần của nhóm thuốc chứa chất ức chế protease hiện được sử dụng để điều trị HIV, viêm gan C và các loại virus khác.
Thử nghiệm trong phòng thí nghiệm gần đây cho thấy hoạt động chống lại biến thể Omicron của thuốc "về cơ bản là tốt như bất kỳ biến thể SARS-COV-2 nào được quan tâm", ông Dolsten cho hay.
Công ty cho biết họ đã sẵn sàng xuất xưởng 180.000 liệu trình điều trị trong năm nay và có kế hoạch sản xuất ít nhất 80 triệu liều nữa vào năm 2022.
Ông Dolsten cho biết Pfizer đang tìm cách mở rộng quy mô sản xuất thuốc vì các biến thể mới như Omicron có thể đẩy nhu cầu về thuốc kháng virus cao hơn đáng kể. Các vaccine hiện tại dường như kém hiệu quả hơn trong việc ngăn ngừa nhiễm biến thể Omicron.
Pfizer đã đồng ý cho phép các nhà sản xuất thuốc cung cấp các phiên bản của thuốc này cho 95 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình thông qua thỏa thuận cấp phép với nhóm y tế công cộng quốc tế Medicines Patent Pool (MPP). Tuy nhiên, ông Dolsten hy vọng trong năm tới loại thuốc này sẽ chủ yếu do Pfizer sản xuất.
Chính phủ Mỹ đã đặt mua 10 triệu liệu trình điều trị Covid-19 của Pfizer với giá 5,29 tỷ USD.
Thuốc điều trị Covid-19 của Pfizer giúp giảm 89% nguy cơ mắc bệnh nặng 
Thuốc điều trị Covid-19 của Merck giảm hiệu quả so với nghiên cứu trước 
Pfizer thử nghiệm thuốc điều trị Covid-19 tại Nga 
