Nghiên cứu này mở đường cho việc phê duyệt sử dụng vaccine AstraZeneca tại Mỹ.
AstraZeneca cho biết, các chuyên gia của họ đã không xác định được bất kỳ mối lo ngại mất an toàn nào liên quan đến vaccine, kể cả nguy cơ gia tăng các cục máu đông hiếm gặp đang được xác định ở châu Âu.
Mặc dù vaccine của AstraZeneca đã được cấp phép tại hơn 50 quốc gia, nhưng vaccine này vẫn chưa được bật đèn xanh ở Mỹ và đang phải tìm cách giành được sự tin tưởng của công chúng trong bối cảnh việc triển khai gặp khó khăn.
Có hơn 30.000 tình nguyện viên tham gia thử nghiệm tại Mỹ, trong đó 2/3 đã được tiêm vaccine, số còn lại được tiêm giả dược. Hai liều vaccine AstraZeneca được tiêm cho những người tham gia cách nhau bốn tuần.
Trong một tuyên bố, AstraZeneca cho biết vaccine ngừa Covid-19 của họ hiệu quả 79% trong việc ngăn ngừa Covid-19 có triệu chứng và hiệu quả 100% trong việc ngăn chặn bệnh nặng và nhập viện. Các nhà điều tra cho biết, loại vaccine này có hiệu quả trên mọi lứa tuổi, kể cả người lớn tuổi.
Trong số những người tham gia thử nghiệm, khoảng 79% là người da, 8% da đen hoặc người Mỹ gốc Phi, 4% người Mỹ bản địa, 4% người châu Á, và 22% người tham gia là người Tây Ban Nha.
Khoảng 20% số người tham gia từ 65 tuổi trở lên, và khoảng 60% mắc các bệnh liên quan đến tăng nguy cơ tiến triển của Covid-19 nghiêm trọng như bệnh tiểu đường, béo phì nặng hoặc bệnh tim.
Dữ liệu mới này sẽ giúp xoa dịu những lo ngại về an toàn đã làm gián đoạn việc sử dụng vaccine AstraZeneca ở Liên minh châu Âu sau một số ít báo cáo về cục máu đông hiếm gặp ở những người đã tiêm vaccine.
Sau một thời gian ngắn ngừng sử dụng, nhiều quốc gia châu Âu đã tiếp tục sử dụng vaccine này trong các chương trình tiêm chủng sau khi Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết nó an toàn.
AstraZeneca cho biết, một ủy ban an toàn độc lập đã tiến hành xem xét cụ thể các cục máu đông trong thử nghiệm ở Mỹ, cũng như huyết khối xoang tĩnh mạch não (CVST), một loại cục máu đông cực kỳ hiếm gặp trong não, với sự trợ giúp của một nhà thần kinh học độc lập.
Kết quả, ban hội thẩm nhận thấy “không có nguy cơ tăng huyết khối hoặc các biến cố đặc trưng bởi huyết khối trong số 21.583 người tham gia được tiêm ít nhất một liều vaccine. Không tìm thấy trường hợp cụ thể nào bị CVST trong thử nghiệm này”.
AstraZeneca cho biết đang chuẩn bị gửi dữ liệu lên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để xin phê duyệt giấy phép sử dụng khẩn cấp tại nước này.
Giáo sư Sarah Gilbert của Đại học Oxford nói với đài BBC rằng, công việc chuẩn bị hồ sơ sẽ mất vài tuần.
