Thực tiễn triển khai các quy định về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo các quy định hiện hành đã bộc lộ một số điểm chưa phù hợp cần được cải tiến, đặc biệt cần có cơ chế linh hoạt trong tình huống khẩn cấp như giai đoạn phòng, chống dịch Covid-19 vừa qua. Những nội dung này sẽ được giải quyết trong Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược.

Tại Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định về việc đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, hàng loạt thủ tục hành chính trong lĩnh vực đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã được đơn giản hóa so với quy định cũ.