Hiệu quả phòng bệnh tương tự
Tại hội thảo Truyền thông về một số vaccine mới triển khai trong TCMR năm 2018, Bộ Y tế vừa chính thức công bố vaccine ComBe Five của Ấn Độ đã được chọn để thay thế cho vaccine Quinvaxem - loại vaccine “5 trong 1” từng được sử dụng để tiêm miễn phí cho hàng chục triệu trẻ em từ năm 2010 đến nay.
Trong hơn bảy năm qua, Việt Nam đã sử dụng khoảng 41 triệu liều để tiêm chủng miễn phí cho trẻ dưới 1 tuổi, giúp giảm tỷ lệ mắc các bệnh truyền nhiễm ở trẻ. Tuy vậy, đây cũng là loại vaccine từng gây ra rất nhiều “tai tiếng”. Thậm chí, có thời điểm người dân e ngại không muốn tiêm, tẩy chay tiêm vaccine Quinvaxem cho con và tìm đến vaccine dịch vụ “5 trong 1”, “6 trong 1” gây nên cơn sốt vaccine dịch vụ.
Đầu tháng 5-2013, vaccine này bị tạm dừng sử dụng để đánh giá lại do có 43 trẻ bị phản ứng nặng sau tiêm. Sau khi đánh giá (bao gồm cả phòng xét nghiệm độc lập trên thế giới) đều không tìm thấy bất thường nào của vaccine Quinvaxem. Đến tháng 11-2013, vaccine này tiếp tục được tiêm cho trẻ đến nay.
PGS, TS Trần Như Dương, Phó Viện trưởng Vệ sinh dịch tễ T.Ư cho biết, vaccine ComBe Five do Ấn Độ sản xuất, đã được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại nước ta từ tháng 5-2017. Vaccine này có dạng trình bày tương tự như Quinvaxem, được đóng gói một liều/lọ, có thành phần tương tự vaccine Quinvaxem, cũng có hiệu quả phòng năm bệnh giống hệt Quinvaxem gồm: bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm phổi/viêm màng não mủ do Hib. Loại vaccine này được Ấn Độ sản xuất thành công hoàn chỉnh vào năm 2010, được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tiền thẩm định từ năm 2012.
Trả lời câu hỏi về việc tại sao chọn vaccine ComBe Five thay thế Quinvaxem, PGS, TS Trần Như Dương cho biết, hiện nay nhà sản xuất loại vaccine này là Công ty Berna Biotech (Hàn Quốc) đã ngừng sản xuất Quinvaxem nên Bộ Y tế phải có kế hoạch chuyển đổi bằng vaccine khác có thành phần và hiệu quả phòng bệnh tương tự. “Qua xem xét, trên thế giới hiện có sáu loại vaccine phối hợp 5 trong 1 có thành phần tương tự nhau và đạt thẩm định của WHO. Ngoài vaccine Quinvaxem do nhà sản xuất đã ngừng sản xuất, bốn vaccine khác là: Eupenta do Hàn Quốc sản xuất, vaccine DPT-HepB-Hib của Ấn Độ, vaccine Easy Five –TT của Ấn Độ, vaccine San-5 của Ấn Độ thì đều không đăng ký cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Duy chỉ có vaccine ComBe Five vừa đạt thẩm định của WHO, vừa có trong hệ thống phân phối của Unicef và vừa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam”, PGS, TS Trần Như Dương nêu.
Cha mẹ tiếp tục đưa con đi tiêm chủng
Vấn đề được đặc biệt quan tâm là tính an toàn của vaccine ComBe Five. Các chuyên gia cho biết, bất kỳ vaccine nào đưa vào sử dụng đều phải được cấp phép, làm đầy đủ các thủ tục, thử nghiệm lâm sàng. Vaccine ComBe Five hiện đã được sử dụng ở hơn 43 quốc gia, với hơn 400 triệu liều. Hiện nay, vaccine ComBe Five cũng đã được chính Ấn Độ (nước sản xuất) đưa vào chương trình TCMR để tiêm miễn phí cho trẻ em của quốc gia này, với hơn 130 triệu liều đã được sử dụng, cùng hơn 1 triệu liều được tiêm chủng dịch vụ từ năm 2011 đến nay.
Trong nước, kết quả sử dụng vaccine ComBe Five thực địa tại bốn huyện của tỉnh Hà Nam năm 2016 không ghi nhận bất cứ ca phản ứng nghiêm trọng nào sau tiêm; chỉ ghi nhận một số phản ứng thông thường xuất hiện vào ngày thứ nhất sau tiêm như đau tại chỗ tiêm, quầng đỏ với tỷ lệ từ 5-15%, sốt tỷ lệ 34-39%.
Dự kiến việc chuyển đổi sử dụng vaccine DPT-VGB-Hib (ComBe Five) sẽ được triển khai trên toàn quốc trong tháng 6, 7 năm nay. Trước khi triển khai trên toàn quốc, dự án TCMR quốc gia sẽ triển khai trước tại bốn tỉnh Hà Nam, Bình Định, Kon Tum, Đồng Tháp để có thêm kinh nghiệm về triển khai trên diện rộng tại hơn 11.000 điểm tiêm chủng.
Liên quan việc thay thế vaccine Quinvaxem có làm gián đoạn lịch tiêm của trẻ? Ông Trần Đắc Phu, Cục trưởng Y tế dự phòng (Bộ Y tế) cho biết, việc thay thế vaccine Quinvaxem trong thời gian tới sẽ không làm gián đoạn lịch tiêm chủng cho trẻ. Theo ông Phu, vaccine thay thế vaccine Quinvaxem vẫn là vaccine 5 trong 1 có thành phần và hiệu quả tương tự Quinvaxem. Do đó, việc thay thế này sẽ không ảnh hưởng lịch tiêm phòng hoặc các mũi tiêm của trẻ. Cụ thể, trẻ đã tiêm mũi 1 hoặc 2 vaccine Quinvaxem vẫn có thể tiêm các mũi còn lại với vaccine mới.
Do đó, Bộ Y tế khuyến cáo, các bậc cha mẹ tiếp tục đưa con đi tiêm chủng đầy đủ, đúng lịch các vaccine trong chương trình TCMR, để trẻ em không bị mắc các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm.
