Thu hồi 6 lô thuốc trị nhiễm khuẩn chưa có kết quả kiểm tra chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ban hành thông báo thu hồi thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g, VD-33386-19 và thuốc bột pha tiêm Greaxim, VD-18235-13 do đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Greaxim có thành phần hoạt chất chính là Cefotaxim, được chỉ định điều trị cho các bệnh nhân nhiễm khuẩn nặng như nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, viêm phổi, áp xe não...

Thông báo thu hồi của Cục Quản lý Dược được gửi đến các Sở Y tế và Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi (có địa chỉ tại huyện Củ Chi, TP Hồ Chí Minh).

Theo đó các lô thuốc do Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi sản xuất bị thu hồi gồm: 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim sodium) 2g), Số giấy đăng ký lưu hành: VD-33386-19. Số lô: 060822, hạn dùng 11/8/2024; Số lô: 070822, hạn dùng: 14/8/2024; Số lô: 080822, hạn dùng: 15/8/2024; 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim (Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 1g), Số giấy đăng ký lưu hành: VD-18235-13. Số lô: 110822, hạn dùng 8/8/2024; Số lô:120822, hạn dùng 9/8/2024; Số lô: 130822, hạn dùng 10/8/2024.

Theo Cục Quản lý Dược, 6 lô thuốc trên đã được Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm. Điều này vi phạm quy định tại Điều 62 Luật Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong 2 ngày từ ngày 18/11 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng 6 lô thuốc bột pha tiêm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên.

Sở Y tế các địa phương, y tế các ngành cũng được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP Hồ Chí Minh được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Có thể bạn quan tâm

Lãnh đạo Bệnh viện Y học cổ Hà Đông và Trạm Y tế phường Dương Nội ký kết hợp tác hỗ trợ chuyên môn giữa hai đơn vị.

Kết hợp hài hòa giữa y học cổ truyền và y học hiện đại trong chăm sóc sức khỏe nhân dân

Chiều 28/1, Bệnh viện Y học cổ truyền Hà Đông tổ chức ký kết hợp tác hỗ trợ chuyên môn với Trạm Y tế phường Dương Nội (Hà Nội). Đây là hoạt động nhằm hiện thực hóa Nghị quyết số 72-NQ/TW ngày 9/9/2025 của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Sau gần một thập kỷ, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đã triển khai thành công 8 loại hình ghép mô, tạng và thực hiện hơn 1.000 ca ghép tạng.

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đẩy mạnh kỹ thuật công nghệ cao, hướng tới chuẩn quốc tế

Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 đang từng bước chuẩn bị điều kiện triển khai ghép từ người hiến chết tim và ứng dụng phẫu thuật robot trong lấy-ghép tạng. Các lĩnh vực mũi nhọn như y học chính xác, điều trị cá thể hóa, phẫu thuật công nghệ cao và tạo hình-thẩm mỹ là mục tiêu trọng tâm phát triển của bệnh viện trong năm 2026.

Quang cảnh cuộc họp.

Tăng cường phúc lợi động vật đồng hành trong tiếp cận Một Sức khỏe

Ngày 27/1, tại Hà Nội, trong khuôn khổ Đối tác Một Sức khỏe về phòng, chống bệnh lây truyền từ động vật sang người tại Việt Nam, Bộ Nông nghiệp và Môi trường phối hợp Tổ chức Phúc lợi động vật toàn cầu - FOUR PAWS tổ chức Cuộc họp lần thứ ba của Nhóm công tác kỹ thuật về Động vật đồng hành.