Bộ Y tế thu hồi lô thuốc kháng sinh cho trẻ em

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa thu hồi toàn quốc lô thuốc kháng sinh cốm pha dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) do vi phạm chất lượng.

Hình ảnh sản phẩm thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg). (Ảnh chụp màn hình)
Hình ảnh sản phẩm thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg). (Ảnh chụp màn hình)

Lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) có số giấy đăng ký lưu hành: VD-26427-17, Số lô: 410923, ngày sản xuất 13/9/2023, hạn dùng 13/9/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco sản xuất.

Thuốc này thuộc nhóm kháng sinh, được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và hô hấp dưới mức độ nhẹ và vừa do các vi khuẩn nhạy cảm như viêm tai giữa cấp, viêm xoang cấp, viêm họng, viêm amidan tái phát nhiều lần, viêm phế quản cấp có bội nhiễm, viêm phổi, đợt bùng phát của viêm phế quản mạn tính; nhiễm khuẩn đường tiết niệu không biến chứng hay nhiễm khuẩn da và mô mềm...

Trước đó, hai đơn vị kiểm nghiệm lấy mẫu thuốc này cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất, định lượng (vi phạm mức độ 2). Đây là lý do cơ quan của Bộ Y tế ra quyết định thu hồi lô thuốc.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty cổ phần dược phẩm Pymepharco phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở; báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám chữa bệnh; xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Có thể bạn quan tâm

Miễn viện phí sẽ thúc đẩy hoàn thiện hệ thống y tế theo hướng bền vững, giảm nguy cơ người dân trì hoãn hoặc bỏ điều trị do chi phí. (Ảnh minh họa)

Lộ trình thực hiện chính sách miễn viện phí: Tăng công bằng trong tiếp cận dịch vụ y tế

Mặc dù tỷ lệ bao phủ bảo hiểm y tế ở nước ta đã đạt 94,2% vào năm 2024 và mạng lưới khám, chữa bệnh được mở rộng tới tận tuyến xã, song chi từ tiền túi của người dân vẫn chiếm hơn 40% tổng chi y tế. Do vậy, chủ trương miễn viện phí là yêu cầu khách quan và cần thiết để bảo đảm quyền được chăm sóc sức khỏe của người dân.