Cục Quản lý Dược thu hồi Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” số 53/GCN-QLD cấp ngày 21/1/2025 ban hành kèm theo Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 21/1/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN) cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai. Địa chỉ nhà máy: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam.
Lý do thu hồi được xác định là: Không tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (CGMP-ASEAN).
Quyết định thu hồi này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 21/01/2025 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc cấp Giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” cho Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai không còn hiệu lực.
Cục Quản lý Dược giao Sở Y tế tỉnh Đồng Nai thực hiện việc rà soát, kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm để thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm số 24/CNĐĐKSXMP-ĐN cấp ngày 10/01/2025 đối với Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai theo quy định tại Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai triển khai thực hiện biện pháp quản lý, giám sát đối với các sản phẩm mỹ phẩm được sản xuất trước ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở bị thu hồi; xử lý các vi phạm theo quy định.
Chuyển hồ sơ sai phạm của Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (địa chỉ: Tầng lửng cao ốc Đại Thanh Bình, số 911-913-915-917 Nguyễn Trãi, Phường 14, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam) và Công ty cổ phần nhà máy y tế EBC Đồng Nai (địa chỉ: Đường số 6, Khu công nghiệp Giang Điền, xã Giang Điền, huyện Trảng Bom, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam) đến Cơ quan Công an để điều tra xử lý vi phạm theo thẩm quyền.
