Thu hồi lô kháng viêm Alfachim 4.2 không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ký ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số Giấy ĐKLH: VD-34573-20, số lô: 03010624; ngày sản xuất 1/6/2024; hạn dùng 1/6/2026. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất.

Đây là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm; dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.

Hồi tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi báo cáo về Cục Quản lý Dược về việc mẫu thuốc trên đây không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Khi đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội.

Cùng đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh (là cơ quan thuộc Bộ Y tế) để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.

Tuy nhiên, dù đã quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu của 2 mẫu bổ sung. Công ty này chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi.

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long đã gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2.

Trong công văn mới nhất, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cục cũng yêu cầu 2 sở này đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc như việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.

Có thể bạn quan tâm

Con trai chào đời an toàn ở tuần thai 38 khi người chị song sinh đã chào đời trước đó ở tuần thai 26. (Ảnh: BVCC)

Kỳ tích y khoa: Cặp song thai chào đời cách nhau 13 tuần

Y khoa Việt Nam vừa ghi thêm một kỳ tích sản khoa khi sản phụ mang song thai sinh 2 con cách nhau 13 tuần. Bé sinh non ở tuần 26 đang hoàn thiện chức năng hô hấp, em trai tiếp tục được nuôi thêm 13 tuần trong bụng mẹ và chào đời ở tuần 38 ngày 15/4. Kỳ tích ấy đến từ sự quyết tâm và trí tuệ của Bệnh viện Phụ sản Hà Nội. 

Cán bộ Trạm Y tế phường Tây Tựu hướng dẫn các em học sinh trên địa bàn rửa tay bằng xà phòng đúng cách để phòng bệnh tay chân miệng.

Không để dịch bệnh truyền nhiễm lây lan, bùng phát tại nơi mình sinh sống

Bên cạnh sự nỗ lực của ngành y tế, cần có sự vào cuộc của các cấp, các ngành liên quan; nhất là mỗi gia đình, nhà trường và cộng đồng cần chủ động hơn nữa trong công tác phòng, chống dịch bệnh để bảo vệ an toàn sức khỏe cho trẻ em, đặc biệt không để dịch bệnh lây lan, bùng phát tại nơi mình sinh sống.

Ba chiếc bàn chải được lấy khỏi bụng bệnh nhân.

Nội soi lấy 3 bàn chải khỏi đường tiêu hóa bệnh nhân

Ngày 15/4, Trung tâm Nội soi - Bệnh viện Trung ương Huế cho biết, đơn vị vừa tiếp nhận và xử trí thành công một trường hợp dị vật đường tiêu hóa hiếm gặp ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn tâm thần, với dị vật kích thước lớn.

Các chuyên gia thảo luận về vai trò dự phòng chủ động trong phòng ngừa RSV với người lớn tuổi và người có bệnh lý nền.

Chủ động phòng ngừa bệnh truyền nhiễm cho người lớn tuổi, người có bệnh nền

Các chuyên gia y tế cảnh báo virus hợp bào hô hấp (RSV) đang là một nguy cơ thầm lặng nhưng nghiêm trọng đối với người lớn tuổi và những người có bệnh nền. Điều này đặt ra nhu cầu cấp thiết về việc tăng cường dự phòng chủ động, nhằm giảm thiểu nguy cơ biến chứng và góp phần giảm tải cho hệ thống y tế.

Lãnh đạo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Hà Tĩnh kiểm tra, hướng dẫn triển khai các biện pháp phòng bệnh lây lan.

Gần 32.000 ca mắc sốt xuất huyết: Cảnh báo số ca mắc có thể tăng mạnh

Từ đầu năm 2026 đến nay, cả nước ghi nhận 31.927 ca mắc sốt xuất huyết, trong đó có 4 trường hợp tử vong.  Trong bối cảnh thời tiết nóng ẩm đến sớm, mưa thất thường và điều kiện sinh hoạt thuận lợi cho muỗi phát triển, ngành y tế cảnh báo số ca mắc có thể tiếp tục gia tăng trong thời gian tới

Các chuyên gia trong nước và quốc tế chia sẻ tại buổi tọa đàm.

Hiểu đúng về thay khớp háng và phục hồi chức năng sau phẫu thuật

Chiều 13/4, Bệnh viện Quân y 175 phối hợp cùng Tổ chức Operation Walk Chicago, Hoa Kỳ (OWC) tổ chức chương trình Tọa đàm truyền thông giáo dục sức khỏe “Hiểu đúng về thay khớp háng và phục hồi chức năng sau phẫu thuật”, góp phần lan tỏa kiến thức y khoa và mở rộng cơ hội điều trị cho người bệnh có hoàn cảnh khó khăn.

Bệnh nhi đang bình phục sau phẫu thuật.

Chạy đua với thời gian giữ đôi mắt cho bệnh nhi

“Con không thể nằm ngửa để thở, phải duy trì sự sống qua ống xông, trong khi đôi mắt bắt đầu lồi ra bất thường”, chị Hương, mẹ của bệnh nhi nhớ lại ngày tháng khủng hoảng ngay khi con mới chào đời. 

Tình trạng bệnh nhân khi đến khám.

Sai lầm trong điều trị nấm da, bệnh da bùng phát khắp cơ thể

Tự ý dùng thuốc bôi mua qua mạng, kết hợp tắm lá và uống thuốc không rõ nguồn gốc, một phụ nữ 50 tuổi đã khiến bệnh nấm da kéo dài suốt 2 năm, lan rộng toàn thân. Trường hợp này là lời cảnh báo về những hệ lụy nghiêm trọng khi điều trị bệnh da liễu sai cách, đặc biệt trong bối cảnh thuốc “quảng cáo thần tốc” tràn lan.