Ngày 4/8, Sở Y tế Hà Nội cho biết, từ đầu năm 2026 đến nay, đơn vị này đã tổ chức bốn đợt kiểm tra chuyên đề đối với lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả). Cụ thể, số cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế đã tiến hành kiểm tra thực tế 74/80 cơ sở (sáu cơ sở không thực hiện được việc kiểm tra do tên cơ sở tại địa chỉ thực tế không trùng với tên cơ sở trong danh sách kiểm tra, trùng lịch, đã đóng cửa, ngừng hoạt động).
Kết quả, qua bốn đợt kiểm tra đã phát hiện và xử lý vi phạm hành chính đối với 33/74 (44,6%) cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả); ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính, với tổng số tiền xử phạt là hơn 1,3 tỷ đồng.
Các vi phạm chủ yếu của cơ sở chưa thực hiện đầy đủ các quy định về công bố, phân loại thiết bị y tế; không duy trì đầy đủ điều kiện hoạt động sau công bố; chưa cập nhật hồ sơ theo quy định; thiếu nhân sự kỹ thuật đáp ứng yêu cầu; không bảo đảm điều kiện kho bảo quản hoặc hệ thống quản lý chất lượng chưa đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật.
Ngoài ra, các đoàn kiểm tra áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là đình chỉ hoạt động có liên quan hành vi vi phạm trong thời hạn hai tháng đối với bảy cơ sở; áp dụng biện pháp khắc phục buộc thu hồi, tiêu hủy hoặc tái chế thiết bị y tế liên quan hành vi vi phạm của một cơ sở. Đặc biệt, chuyển toàn bộ hồ sơ vụ việc của một cơ sở đến Phòng An ninh chính trị nội bộ (Công an thành phố Hà Nội) để tiếp tục xác minh, làm rõ và xử lý theo quy định của pháp luật.
Đáng chú ý, qua kiểm tra cũng cho thấy, tỷ lệ cơ sở vi phạm vẫn ở mức tương đối cao (44,6% cơ sở bị xử phạt vi phạm hành chính). Nguyên nhân do phần lớn cơ sở sản xuất thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả) có quy mô nhỏ và vừa, năng lực pháp chế còn hạn chế; việc tiếp cận và áp dụng quy định pháp luật chưa đồng đều. Trong khi đó, một số cơ sở chưa duy trì điều kiện hoạt động sau khi nộp hồ sơ tự công bố; còn đối phó trong việc thực hiện các quy định của pháp luật; việc cập nhật hồ sơ, thông báo thay đổi, bố trí nhân sự kỹ thuật và duy trì hệ thống quản lý chất lượng chưa được thực hiện đầy đủ.
Theo Giám đốc Sở Y tế Hà Nội Nguyễn Trọng Diện: việc triển khai chuyên đề kiểm tra của ngành y tế Hà Nội đã góp phần tăng cường hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước đối với hoạt động sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế trên địa bàn thành phố; kịp thời phát hiện, xử lý các hành vi vi phạm, chấn chỉnh hoạt động của các cơ sở và nâng cao ý thức chấp hành pháp luật của cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả). Bên cạnh việc xử lý vi phạm hành chính, các đoàn kiểm tra đã kết hợp hướng dẫn, giải thích quy định pháp luật, góp phần nâng cao nhận thức và trách nhiệm của cơ sở trong việc duy trì điều kiện hoạt động sau khi nộp hồ sơ tự công bố trên hệ thống Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
Thời gian tới, Sở Y tế Hà Nội tiếp tục xây dựng các kế hoạch kiểm tra chuyên đề, kiểm tra đột xuất đối với các lĩnh vực có nguy cơ cao; hậu kiểm đối với các hồ sơ đã công bố và việc duy trì điều kiện hoạt động sau công bố; thực hiện công khai kết quả xử lý vi phạm theo quy định; tăng cường công tác thông tin, tuyên truyền nhằm nâng cao ý thức chấp hành pháp luật của các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế...
Mặt khác, tiếp tục đẩy mạnh hơn nữa công tác phối hợp giữa các Sở Y tế Hà Nội, Công thương, Công an thành phố, cơ quan thuế và Ủy ban nhân dân xã, phường trong công tác quản lý, kiểm tra và xử lý vi phạm đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế trên địa bàn.
Đồng thời, Sở Y tế Hà Nội đề nghị Bộ Y tế tiếp tục hoàn thiện hệ thống văn bản quy phạm pháp luật, nâng cấp Cổng thông tin quản lý thiết bị y tế, tăng cường kết nối, chia sẻ dữ liệu với cơ sở dữ liệu quốc gia về đăng ký doanh nghiệp và các cơ quan quản lý chuyên ngành.
![[Video] Bộ Y tế đề xuất BHYT chi trả hơn 200 dịch vụ khám chữa bệnh tại nhà](https://cdn.nhandan.vn/images/3883af5deaaac3167e637b7d16f14779e6f22e8c2ba788d9e5c46e8ab4a4a4e24dca6e6e180e74a2b51a4b2fa26084d27de1bba0c78dc15098b6c236a9195159234be63ab7e19b569f94831e3080b3e694f07c9239bd3d911d939aac5c062d9ca97a59b2a3bae67e3cb30943863bdae3847f07063d9964904a7df8f7bc537cfbb7ae13cda333b1a658a4aa09dbd85477/1785827117756-1638320461492489649-5830671255276133863-97b2dccd029d98ccabe237b346ba83b6.jpg.avif)
