Bảo đảm chất lượng trong xét nghiệm y học

Khi có nhiều kỹ thuật tiên tiến được đưa vào ứng dụng trong chẩn đoán sớm các bệnh lý ung thư, việc thẩm định, phê duyệt và bảo đảm chất lượng chặt chẽ không chỉ là yêu cầu bắt buộc, mà còn là nền tảng để kết quả xét nghiệm thực sự trở thành công cụ hỗ trợ đắc lực cho chẩn đoán, điều trị và chăm sóc người bệnh.

Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội phát biểu.
Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội phát biểu.

Ngày 10/10, Trường Đại học Y Hà Nội phối hợp cùng Viện Công nghệ Phacogen tổ chức hội thảo “Bảo đảm chất lượng trong xét nghiệm y học”. Sự kiện thu hút sự tham gia của hơn 100 chuyên gia, nhà quản lý và đại diện các bệnh viện, phòng xét nghiệm trên cả nước. Đây được xem như một điểm hẹn chuyên môn quan trọng, nơi các bên cùng nhau cập nhật tiêu chuẩn, thông tư, nghị định của Bộ Y tế cũng như Luật Khám bệnh, chữa bệnh và chia sẻ kinh nghiệm thực tiễn về bảo đảm chất lượng xét nghiệm.

Đồng thời, sự kiện cũng là diễn đàn để đề xuất các giải pháp nhằm tuân thủ các quy định, nâng cao chất lượng và độ tin cậy của kết quả xét nghiệm y học trong bối cảnh hội nhập quốc tế.

Giá trị của xét nghiệm y học phân tử

Xét nghiệm y học hiện nay không chỉ là công cụ hỗ trợ chẩn đoán, mà đã trở thành một trong những trụ cột quan trọng trong việc tiên lượng, ra quyết định điều trị, theo dõi và cá thể hóa điều trị. Khi độ chính xác và độ tin cậy của kết quả được bảo đảm, bệnh nhân sẽ có phác đồ điều trị phù hợp hơn, giảm thiểu rủi ro và chi phí điều trị.

Hiện nhiều nơi làm xét nghiệm y học, nhưng yêu cầu bảo đảm chất lượng quan trọng. Nếu làm không chất lượng, dẫn đến phải làm nhiều lần không chỉ gây ra tình trạng tốn kém, thiệt hại mà còn ảnh hưởng sức khỏe người bệnh.

Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Hữu Tú, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội cho biết, để bảo đảm mỗi kết quả xét nghiệm có giá trị chính xác cho lâm sàng, các cơ sở y tế không chỉ phải tuân thủ nghiêm ngặt quy trình chuyên môn, mà còn cần thường xuyên cập nhật, áp dụng đầy đủ các quy định pháp lý, tiêu chuẩn quản lý cũng như quy định đấu thầu, mua sắm thiết bị y tế như máy móc, vật tư-sinh phẩm.

1.jpg
Các đại biểu tham dự hội thảo.

Trong trường hợp cơ sở chưa đủ điều kiện triển khai xét nghiệm tại chỗ, việc hợp tác với nhà cung cấp dịch vụ xét nghiệm uy tín là cần thiết. Khi đó, các tiêu chí quan trọng cần được đặt ra để đánh giá nhà cung cấp bao gồm: Hồ sơ năng lực, cơ sở vật chất phòng xét nghiệm, máy móc và sinh phẩm sử dụng, quy trình thực hiện và đội ngũ nhân sự, bởi đây là điều quyết định tính chính xác của kết quả và uy tín của cơ sở y tế.

Bên cạnh đó, Giáo sư Nguyễn Hữu Tú nhấn mạnh, trong bối cảnh công nghệ liên tục đổi mới và nhiều kỹ thuật tiên tiến được đưa vào ứng dụng trong chẩn đoán, việc thẩm định, phê duyệt và bảo đảm chất lượng chặt chẽ không chỉ là yêu cầu bắt buộc, mà còn là nền tảng để kết quả xét nghiệm thực sự trở thành công cụ hỗ trợ đắc lực cho chẩn đoán, điều trị và chăm sóc người bệnh.

“Chúng tôi đánh giá cao Viện Công nghệ Phacogen tiên phong trong kỹ thuật xét nghiệm cao cấp, chuyên sâu, đặc biệt là bảo đảm về tiêu chuẩn chất lượng xét nghiệm. Chúng tôi hy vọng tại hội thảo, các chuyên gia cùng nhau chia sẻ kinh nghiệm, chuẩn hóa ngày càng nhiều hơn quy trình xét nghiệm, các kỹ thuật và trong đào tạo, đầu tư máy móc để có xét nghiệm chuẩn, đặc hiệu trong tương lai”, Giáo sư Tú chia sẻ.

Hội thảo ghi nhận nhiều báo cáo chuyên sâu xoay quanh các chủ đề trọng tâm, từ nâng cao độ tin cậy trong xét nghiệm hóa sinh lâm sàng, chuẩn hóa quy trình sinh học phân tử trong ung thư đến thiết lập tiêu chuẩn cho xét nghiệm di truyền.

Các chuyên gia nhấn mạnh, bảo đảm chất lượng xét nghiệm không chỉ ở kết quả cuối cùng, mà phải được kiểm soát xuyên suốt toàn bộ quy trình. Điều đó bắt đầu từ việc lấy, bảo quản và vận chuyển mẫu bệnh phẩm, cho đến giai đoạn thực hiện xét nghiệm, phân tích và trả kết quả.

Đặc biệt, trong quá trình xét nghiệm, các máy móc thiết bị và hóa chất sử dụng đều phải là trang thiết bị y tế đạt chuẩn IVD. Song song, phòng xét nghiệm cần thực hiện nội kiểm liên tục và tham gia ngoại kiểm định kỳ để bảo đảm tính chính xác và độ tin cậy.

Định hướng cho sự phát triển bền vững của ngành xét nghiệm y học

Trong bối cảnh nhiều cơ sở y tế chưa đủ điều kiện triển khai đầy đủ các kỹ thuật xét nghiệm chuyên sâu, sử dụng công nghệ tiên tiến, việc hợp tác với các công ty cung cấp dịch vụ xét nghiệm trở nên phổ biến. Điều này đặt ra yêu cầu cấp thiết: Làm thế nào để lựa chọn được nhà cung cấp dịch vụ xét nghiệm đáng tin cậy, bảo đảm chất lượng chuyên môn và giá trị lâm sàng của kết quả.

3.jpg
Phó Giáo sư, Tiến sĩ, bác sĩ chuyên khoa II, bác sĩ nội trú Lê Trung Thọ – Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh-Sinh học phân tử, Bệnh viện Phổi Trung ương phát biểu.

Chia sẻ đến vấn đề này, Phó Giáo sư, Tiến sĩ, bác sĩ chuyên khoa II, bác sĩ nội trú Lê Trung Thọ – Giám đốc Trung tâm Giải phẫu bệnh-Sinh học phân tử, Bệnh viện Phổi Trung ương cho biết, vài năm trước, cả nước chỉ có duy nhất một đơn vị giải phẫu bệnh đạt chứng chỉ chất lượng ISO nay tăng lên gần 10 cơ sở. Việt Nam có khoảng 700 bác sĩ giải phẫu bệnh.

Nhiều đơn vị phải mở rộng các xét nghiệm sinh học phân tử, đặc biệt trong chẩn đoán và điều trị ung thư, nhưng không phải kết quả xét nghiệm nào cũng được bệnh nhân và bác sĩ lâm sàng tin cậy.

"Để đơn vị xét nghiệm có thể cung cấp kết quả đáng tin cậy, cần đáp ứng các tiêu chí có trang thiết bị, cơ sở vật chất bảo đảm yêu cầu chất lượng; có đội ngũ kỹ thuật viên chuyên nghiệp; sử dụng trang thiết bị hiện đại, được cấp từ các nguồn uy tín như bệnh viện trung ương, tỉnh. Máy móc, thiết bị xét nghiệm được hiệu chuẩn đúng quy trình; hóa chất và thiết bị xét nghiệm cũng như các phần mềm phân tích phải đạt chuẩn IVD, có nguồn gốc rõ ràng, bảo đảm kết quả xét nghiệm chính xác và tin cậy", Phó Giáo sư Lê Trung Thọ nói.

Chuyên gia này cũng nhấn mạnh đến vấn đề kiểm soát chất lượng và pháp lý: Toàn bộ quy trình từ nhận mẫu, xử lý, phân tích đến trả kết quả phải minh bạch, có hồ sơ theo dõi đầy đủ; tuân thủ nghiêm các chuẩn mực chuyên môn và quy định pháp lý hiện hành, bảo đảm kết quả xét nghiệm vừa chính xác vừa có giá trị pháp lý khi sử dụng trong chẩn đoán, điều trị hoặc nghiên cứu.

8.jpg
Nhiều thông tin khoa học về xét nghiệm sinh học phân tử được chia sẻ tại hội thảo.

Trước thực trạng nhiều đơn vị cung cấp các dịch vụ xét nghiệm sinh học phân tử chưa được cấp phép hoặc chứng nhận chất lượng, chỉ mang tính chất nghiên cứu hoặc quảng cáo, bác sĩ Thọ khuyến cáo người dân muốn tự thực hiện các xét nghiệm sàng lọc ung thư di truyền, nên lựa chọn các cơ sở y tế đã được cấp phép và công nhận chất lượng bởi nhà nước.

Tuy nhiên, bác sĩ Thọ cũng mong muốn bảo hiểm y tế sớm chi trả cho các xét nghiệm sinh học phân tử trong chẩn đoán và điều trị ung thư để người dân được tiếp cận các phương pháp xét nghiệm hiệu quả, sàng lọc sớm các bệnh lý.

Có thể bạn quan tâm

Quang cảnh buổi phát động thực hiện chiến dịch 90 ngày đêm.

Vĩnh Long phát động chiến dịch 90 ngày đêm khám sức khỏe toàn dân

Chiều 7/8, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long tổ chức Lễ phát động Chiến dịch 90 ngày đêm cao điểm tổ chức khám sức khỏe định kỳ và khám sàng lọc miễn phí cho toàn thể nhân dân trên địa bàn. Đây là bước đi mang tính đột phá nhằm chủ động bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đẩy mạnh chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế.

Hoạt động kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. (Ảnh: Mai Hoàng)

Triển khai đồng bộ các giải pháp quản lý chất lượng thuốc

Quản lý dược không chỉ nằm trong văn bản, hồ sơ hay giấy phép, mà là chuỗi trách nhiệm, từ nhà máy đến bệnh viện; từ dữ liệu quản lý đến từng nhà thuốc, từng người bệnh... Ngành y tế từng bước tiêu chuẩn hóa, quy chuẩn hóa và hội nhập quốc tế nhằm giúp cho người dân tiếp cận thuốc an toàn, chất lượng, hiệu quả và giá hợp lý.

Sản phẩm Slimaura Care x3 được rao bán trên mạng. (Ảnh chụp màn hình)

Khẩn trương kiểm tra, xác minh hoạt động kinh doanh sản phẩm giảm cân Slimaura Care x3

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm thành phố Hà Nội khẩn trương kiểm tra, xác minh hoạt động sản xuất, kinh doanh, quảng cáo sản phẩm Slimaura Care x3 của Công ty TNHH Thương mại và dịch vụ Slimaura Care Việt Nam, đồng thời tiến hành lấy mẫu kiểm nghiệm để xử lý theo quy định.

Đại tá, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Đình Ngân, Phó Chủ tịch Hội Nhãn khoa Việt Nam, Phó Giám đốc Bệnh viện Quân y 103 trao đổi tại tọa đàm do Báo Nhân Dân tổ chức. (Ảnh: BẢO LONG)

Kiểm soát cận thị từ sớm để hạn chế độ cận tăng lên theo thời gian

Cận thị đang có xu hướng xuất hiện sớm hơn và gia tăng nhanh hơn so với trước đây, khiến tỷ lệ cận thị ở lứa tuổi trưởng thành ở nước ta cao hơn đáng kể. Theo chuyên gia nhãn khoa, phát hiện sớm, theo dõi định kỳ và áp dụng các biện pháp kiểm soát phù hợp là giải pháp quan trọng để hạn chế độ cận tăng theo thời gian.

Quang cảnh tọa đàm. (Ảnh: BẢO LONG)

Giải pháp nâng cao thị lực thời hiện đại

Tật khúc xạ ở Việt Nam gia tăng nhanh và có xu hướng trẻ hóa rõ rệt. Từ chỗ được nhìn nhận chủ yếu như vấn đề của lứa tuổi học đường, cận thị và các tật khúc xạ khác đang mở rộng nhanh sang nhóm học sinh cuối cấp, sinh viên và người lao động trẻ tại khu vực đô thị.

Các cơ quan chức năng phát hiện nhiều cơ sở sản xuất, kinh doanh răng giả trên địa bàn thành phố Hà Nội. (Ảnh: Diệu Linh)

Phát hiện nhiều vi phạm trong sản xuất, kinh doanh răng giả trên địa bàn Hà Nội

Qua bốn đợt kiểm tra, các đoàn kiểm tra của Sở Y tế Hà Nội đã phát hiện và xử lý vi phạm hành chính đối với 33/74 (44,6%) cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế thuộc loại B (răng giả); ban hành các quyết định xử phạt vi phạm hành chính, với tổng số tiền xử phạt lên đến hơn 1,3 tỷ đồng.

Bàn tay bệnh nhi sau khi được phẫu thuật tái tạo ngón cái.

Tái tạo ngón cái cho trẻ bằng chính ngón trỏ, mở ra cơ hội mới cho trẻ mắc dị tật bẩm sinh

Một bé 5 tuổi bị thiểu sản ngón cái ở cả hai bàn tay đã được các bác sĩ Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức thực hiện phẫu thuật "cái hóa" - chuyển ngón trỏ thành ngón cái mới. Sau ca mổ đầu tiên, trẻ đã có thể cầm bút, dùng đũa và tự chăm sóc bản thân, mở ra hy vọng phục hồi chức năng cho những trường hợp dị tật ngón cái bẩm sinh nặng.

Ê-kíp bác sĩ Bệnh viện K phẫu thuật cho bệnh nhân. (Ảnh: THÁI HÀ)

Phát hiện ung thư thận từ cơn đau vùng thắt lưng

Người đàn ông 64 tuổi, đến bệnh viện khám sau nhiều ngày đau vùng thắt lưng, các bác sĩ phát hiện khối u thận phải kích thước khoảng 3cm, nghi ngờ ung thư biểu mô tế bào thận. Với khối u còn ở giai đoạn sớm, người bệnh được chỉ định cắt bán phần thận phải bằng phẫu thuật robot thay vì phải cắt bỏ toàn bộ quả thận như trước đây.

Các y, bác sĩ Trạm Y tế xã Ba Vì (thành phố Hà Nội) khám sức khỏe cho trẻ em trên địa bàn.

Đáp ứng nhu cầu khám, chữa bệnh của người dân

Sau hơn một năm vận hành mô hình chính quyền địa phương hai cấp, ngành y tế Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh đã tạo được những chuyển biến tích cực từ công tác tổ chức bộ máy, quản lý, chỉ đạo điều hành cho đến việc nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.