Bộ Y tế đề xuất phân loại thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng

Bộ Y tế đang lấy ý kiến dự thảo Thông tư hướng dẫn về phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng, qua đó giúp các đơn vị xác định được nhóm thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng mong muốn, phù hợp với nhu cầu chuyên môn và khả năng tài chính của đơn vị mình.

Bệnh viện Bạch Mai vừa đưa vào vận hành hệ thống thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám, điều trị bệnh cho người dân. Ảnh: Thế Anh
Bệnh viện Bạch Mai vừa đưa vào vận hành hệ thống thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám, điều trị bệnh cho người dân. Ảnh: Thế Anh

Theo dự thảo, dự kiến thiết bị y tế được phân thành sáu nhóm theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng. Mỗi nhóm có quy định cụ thể về tiêu chuẩn kỹ thuật và chất lượng.

Đáng chú ý, tiêu chuẩn kỹ thuật của thiết bị y tế được xác định căn cứ theo quy định của pháp luật Việt Nam về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, khi đáp ứng một hoặc một số tiêu chuẩn sau đây: Tiêu chuẩn quốc gia; tiêu chuẩn quốc tế; tiêu chuẩn khu vực; tiêu chuẩn nước ngoài; tiêu chuẩn cơ sở.

Theo Bộ Y tế, mục đích của việc phân nhóm là để xây dựng các quy định, hành lang pháp lý về nguyên tắc giúp các đơn vị xác định được nhóm thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng mong muốn, phù hợp với nhu cầu chuyên môn và khả năng tài chính của đơn vị mình. Đồng thời, tạo cơ sở để chủ đầu tư chủ động lựa chọn các thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng tiên tiến, hiện đại.

Thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam được tham gia vào nhóm tương ứng, do đơn vị sử dụng lựa chọn nếu đáp ứng đồng thời các điều kiện về tiêu chuẩn kỹ thuật và về chất lượng.

Có thể bạn quan tâm

Cán bộ y tế Bệnh viện Bạch Mai tổ chức khám sàng lọc bệnh COPD cho người dân.

Giải pháp giúp chăm sóc sức khỏe người dân từ sớm, từ xa, xuyên suốt vòng đời

Chủ trương tổ chức khám sức khỏe định kỳ toàn dân đã được Bộ Chính trị xác định rõ trong Nghị quyết số 72-NQ/TW ngày 9/9/2025 với yêu cầu từ năm 2026 người dân được khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần, được lập sổ sức khỏe điện tử để quản lý sức khỏe theo vòng đời.

Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi xác định vụ ngộ độc thực phẩm xảy ra tại phường Cẩm Thành và các xã, phường lân cận khiến 203 trường hợp phải nhập viện để điều trị là do ăn bánh mì tại các điểm kinh doanh bánh mì bảng hiệu “Bánh mì Hồng Vân”.

Quảng Ngãi: 203 ca bị ngộ độc thực phẩm là do ăn bánh mì

Tối 20/12, Phó Giám đốc Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi Đỗ Ngọc Hòa cho biết, qua kết quả kiểm nghiệm xác định, vụ ngộ độc thực phẩm xảy ra tại phường Cẩm Thành và các xã, phường lân cận khiến 203 trường hợp phải nhập viện để điều trị là do ăn bánh mì tại các điểm kinh doanh bánh mì bảng hiệu “Bánh mì Hồng Vân”.

Báo cáo viên trình bày đề tài trước các thành viên Hội đồng tại Hội thi.

Để nhân dân Thủ đô được thụ hưởng những ứng dụng sáng kiến, sáng tạo của tuổi trẻ ngành y

Ngày 19/12, tại Hà Nội, Thành đoàn Hà Nội phối hợp Bệnh viện đa khoa Đức Giang (Sở Y tế Hà Nội) tổ chức Hội thi "Kỹ thuật sáng tạo tuổi trẻ ngành y tế khu vực Hà Nội lần thứ 31, năm 2025”. Tham dự, có 32 bệnh viện trên địa bàn Hà Nội, với 133 đề tài được trình bày tại Hội thi.

Tọa đàm khoa học triển khai "Kế hoạch hành động quốc gia về quản lý bệnh hiếm 2025-2026"

Nhiều bước tiến quan trọng trong quản lý bệnh hiếm

Tại Việt Nam, hiện có khoảng 100 căn bệnh hiếm và 6 triệu người đang mắc các loại bệnh này. Đáng chú ý, 58% bệnh hiếm xuất hiện ở trẻ em bởi phần lớn có nguồn gốc di truyền, và 30% trẻ mắc bệnh hiếm tử vong trước 5 tuổi do không được điều trị kịp thời.

Quang cảnh Hội thảo.

Xây dựng chính sách về bảo hiểm y tế bổ sung phù hợp thực tiễn tại Việt Nam

Nghị quyết số 72-NQ-TW ngày 9/9/2025 của Bộ Chính trị và Chỉ thị số 52-CT/TW ngày 3/10/2025 của Ban Bí thư đã xác định nhiệm vụ thí điểm, đa dạng hóa các gói bảo hiểm y tế, thực hiện bảo hiểm y tế bổ sung để người dân có đầy đủ các cơ chế bảo vệ tài chính cho công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân.

Bác sĩ Trung tâm Chống độc thăm khám cho bệnh nhân bị ngộ độc mật cá trắm điều trị tại Trung tâm

Suy gan, thận cấp do uống mật cá trắm

Thói quen ăn, uống hoặc nuốt mật cá theo kinh nghiệm truyền miệng trong dân gian gây ra những nguy kịch về mặt sức khỏe cho nhiều người. Việc làm này không chỉ có nguy cơ gây ngộ độc cấp tính mà còn tiềm ẩn nhiều bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, diễn biến khó lường.

Trẻ em vùng khó khăn là một trong những nhóm ưu tiên trong triển khai Chương trình Mục tiêu Quốc gia Chăm sóc sức khỏe, Dân số và phát triển giai đoạn 2026-2035.

Nhiều nhóm ưu tiên khi triển khai Chương trình Mục tiêu Quốc gia Chăm sóc sức khỏe, Dân số và phát triển

Chương trình Mục tiêu Quốc gia Chăm sóc sức khỏe, Dân số và phát triển giai đoạn 2026-2035 vừa được Quốc hội thông qua đã bám sát những định hướng ưu tiên có tính chất chiến lược đối với công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới đã xác định tại Nghị quyết số 72 NQ/TW.

Sự ra đời của “em bé US-HIFU” đánh dấu một cột mốc quan trọng của y học Việt Nam.

Kỹ thuật US-HIFU mang lại phép màu cho gia đình hiếm muộn

Việc ứng dụng kỹ thuật US-HIFU do Giáo sư, Tiến sĩ Nguyễn Viết Tiến triển khai trong điều trị đa u xơ tử cung đã góp phần hiện thực hóa ước mơ làm cha mẹ cho nhiều cặp vợ chồng hiếm muộn. Sự ra đời của “Em bé US-HIFU” đầu tiên tại Việt Nam là minh chứng rõ nét cho thành tựu mới trong lĩnh vực sản khoa

Y, bác sĩ Trạm Y tế phường Nghĩa Đô tiêm vaccine cho trẻ trên địa bàn để phòng các bệnh truyền nhiễm.

Tiêm chủng vaccine đầy đủ để phòng các bệnh truyền nhiễm

Để chủ động bảo vệ sức khỏe, không để trẻ mẫu giáo và học sinh lớp một bỏ lỡ các mũi vaccine quan trọng, ngành Y tế Hà Nội đã và đang rà soát toàn bộ tiền sử tiêm chủng của trẻ và tổ chức tiêm bù, tiêm bổ sung cho những trẻ chưa được tiêm hoặc tiêm chưa đủ trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng trên địa bàn Thủ đô.

Luật Phòng bệnh được thông qua là nền tảng quan trọng để Việt Nam có chiến lược "Tiêm chủng cho mọi người" bảo vệ người Việt.

Bảo vệ người dân từ cơ sở, công bằng trong tiếp cận y tế

Từ chỗ chỉ tập trung phòng bệnh truyền nhiễm, Luật Phòng bệnh chuyển sang phòng các loại bệnh, kể cả bệnh không lây nhiễm như ung thư, rối loạn sức khỏe tâm thần; củng cố hệ thống y tế học đường; tăng cường dinh dưỡng… Đặc biệt, việc đưa tiêm chủng chủ động là thay đổi lớn về cách tiếp cận trong chăm sóc sức khỏe toàn dân.

Cán bộ Trạm Y tế Tân Xuân, xã Xuân Nha, tỉnh Sơn La, phát tờ rơi tuyên truyền về giảm thiểu mất cân bằng giới tính khi sinh.

Nỗ lực ngăn chặn chênh lệch giới tính khi sinh

Tình trạng mất cân bằng giới tính khi sinh tại Việt Nam đã kéo dài gần một thập kỷ và chưa có dấu hiệu được kiểm soát, dù nhiều chính sách đã được ban hành. Luật Dân số vừa được Quốc hội thông qua là một giải pháp đột phá mạnh mẽ, đồng bộ nhằm kéo tỷ lệ giới tính khi sinh về mức cân bằng tự nhiên.