Bộ Y tế đề xuất phân loại thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng

Bộ Y tế đang lấy ý kiến dự thảo Thông tư hướng dẫn về phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng, qua đó giúp các đơn vị xác định được nhóm thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng mong muốn, phù hợp với nhu cầu chuyên môn và khả năng tài chính của đơn vị mình.

Bệnh viện Bạch Mai vừa đưa vào vận hành hệ thống thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám, điều trị bệnh cho người dân. Ảnh: Thế Anh
Bệnh viện Bạch Mai vừa đưa vào vận hành hệ thống thiết bị y tế hiện đại phục vụ công tác khám, điều trị bệnh cho người dân. Ảnh: Thế Anh

Theo dự thảo, dự kiến thiết bị y tế được phân thành sáu nhóm theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng. Mỗi nhóm có quy định cụ thể về tiêu chuẩn kỹ thuật và chất lượng.

Đáng chú ý, tiêu chuẩn kỹ thuật của thiết bị y tế được xác định căn cứ theo quy định của pháp luật Việt Nam về tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật, khi đáp ứng một hoặc một số tiêu chuẩn sau đây: Tiêu chuẩn quốc gia; tiêu chuẩn quốc tế; tiêu chuẩn khu vực; tiêu chuẩn nước ngoài; tiêu chuẩn cơ sở.

Theo Bộ Y tế, mục đích của việc phân nhóm là để xây dựng các quy định, hành lang pháp lý về nguyên tắc giúp các đơn vị xác định được nhóm thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng mong muốn, phù hợp với nhu cầu chuyên môn và khả năng tài chính của đơn vị mình. Đồng thời, tạo cơ sở để chủ đầu tư chủ động lựa chọn các thiết bị y tế có tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng tiên tiến, hiện đại.

Thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam được tham gia vào nhóm tương ứng, do đơn vị sử dụng lựa chọn nếu đáp ứng đồng thời các điều kiện về tiêu chuẩn kỹ thuật và về chất lượng.

Có thể bạn quan tâm

Đội ngũ y, bác sĩ Học viện Y-Dược học cổ truyền Việt Nam và Bệnh viện Tuệ Tĩnh khám, tư vấn về sức khỏe cho người dân trên địa bàn xã Kiều Phú.

Phát huy vai trò của y học cổ truyền trong chăm sóc sức khỏe người dân

Ngày 9/7/2026, Thủ tướng Chính phủ có Quyết định số 1250/QĐ-TTg về việc ban hành Kế hoạch thực hiện Thông báo số 68-TB/VPTW ngày 26/5/2026 của Văn phòng Trung ương Đảng về kết luận của đồng chí Tổng Bí thư, Chủ tịch nước tại buổi làm việc với Đảng ủy Bộ Y tế về phát triển ngành Y học cổ truyền Việt Nam (Kế hoạch).

Người dân xã Cái Chiên được khám sức khỏe, tư vấn và sàng lọc bệnh miễn phí theo kế hoạch của tỉnh.

Quảng Ninh nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho nhân dân

Nhằm tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe cho nhân dân, tỉnh Quảng Ninh đã xây dựng kế hoạch, hướng dẫn các địa phương, phân công cho các bệnh viện, đơn vị y tế hỗ trợ các xã, phường thực hiện rà soát, tổ chức khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho người dân trên địa bàn tỉnh.

Diễn đàn Lãnh đạo Sinh hoạt Y khoa Pháp-Việt lần thứ 30 được tổ chức tại khách sạn Melia Hà Nội.

AS ONE: Chung tay hiện thực hóa mục tiêu kiểm soát tăng huyết áp và đái tháo đường tại Việt Nam, giai đoạn 2026-2030

Trong khuôn khổ chuỗi hoạt động kỷ niệm 30 năm Sinh hoạt Y khoa Pháp-Việt và 10 năm Hệ sinh thái “Ngày Đầu Tiên”, Hội thảo chuyên gia AS ONE Expert Meeting và Diễn đàn Lãnh đạo Sinh hoạt Y khoa Pháp-Việt lần thứ 30 đã quy tụ các cơ quan quản lý y tế, chuyên gia trong nước và quốc tế, cơ sở khám chữa bệnh trên cả nước...

Phó Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Hà Nội Vũ Thu Hà thăm hỏi, động viên người khuyết tật tham dự lễ khai trương mô hình.

Triển khai thí điểm mô hình cho người khuyết tật, người yếu thế dựa vào gia đình và cộng đồng

Việc triển khai mô hình phải hướng tới hiệu quả thực chất, lấy chất lượng phục hồi chức năng và lợi ích của người dân làm thước đo. Đặc biệt, mô hình phải được tổ chức vận hành thực sự hiệu quả, được đánh giá bằng chất lượng phục hồi chức năng và những lợi ích thiết thực mang lại cho người dân sinh sống trên địa bàn.

Bộ trưởng Y tế yêu cầu bệnh viện tiếp tục rà soát kỹ lưỡng các phương án vận hành, bảo đảm mọi quy trình được thực hiện an toàn, thông suốt, lấy người bệnh làm trung tâm.

Bộ trưởng Y tế kiểm tra công tác chuẩn bị trước ngày Bệnh viện Việt Đức cơ sở Ninh Bình đi vào hoạt động

Chiều 7/7, Bộ trưởng Y tế Đào Hồng Lan kiểm tra công tác chuẩn bị tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức cơ sở Ninh Bình trước lễ khai trương. Bộ trưởng yêu cầu bệnh viện hoàn thiện các phương án khám, chữa bệnh, cấp cứu và tiếp đón người bệnh, bảo đảm vận hành an toàn, thông suốt ngay từ ngày đầu hoạt động.