Định hướng phát triển công nghiệp dược

Dự thảo Luật Dược sửa đổi vừa trình Quốc hội tại kỳ họp thứ 10 (Quốc hội khóa XIII) vừa qua đã xác định lại hướng phát triển của ngành dược. Theo đó, sẽ ưu tiên, khuyến khích sản xuất và sử dụng thuốc trong nước, nhất là thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, nhanh chóng đưa ngành dược Việt Nam phát triển và hội nhập quốc tế.

Sản xuất thuốc tại Công ty CP Dược Trung ương mediplantex.            Ảnh: TRUNG HIẾU
Sản xuất thuốc tại Công ty CP Dược Trung ương mediplantex.            Ảnh: TRUNG HIẾU

Tại Hội nghị tổng kết năm 2015 mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước trúng thầu vào các cơ sở y tế trong những năm gần đây tăng cao. Năm 2015, thị phần thuốc sản xuất trong nước chiếm 36% về giá trị và 74% về số lượng. So với các nước ASEAN, Việt Nam có thị phần thuốc trong nước cao nhất về mặt số lượng. Sở dĩ, giá trị thuốc chiếm tỷ lệ thấp do thuốc trong nước có giá rẻ hơn nhiều so với thuốc nhập khẩu ,nhưng tính về số lượng thì rõ ràng thuốc trong nước sử dụng nhiều hơn thuốc nhập khẩu.

Tuy vậy, công nghiệp dược trong nước phát triển chưa như kỳ vọng. Một trong những nguyên nhân là do Luật Dược hiện hành định hướng chưa phù hợp khi ưu tiên đầu tư vào sản xuất nguyên liệu hóa dược làm thuốc, là lĩnh vực mà Việt Nam không có lợi thế. Hiện nay hầu hết nguyên liệu làm thuốc vẫn phải nhập khẩu từ nước ngoài. Luật Dược không có các chính sách ưu tiên, ưu đãi cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc trong nước cũng như cơ chế bảo đảm đầu ra cho thuốc trong nước; chưa có chính sách để phát triển nuôi trồng và khai thác dược liệu, ưu đãi đầu tư trong sản xuất và kinh doanh dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Khắc phục những bất cập đó, dự thảo Luật Dược sửa đổi đang được thảo luận, lấy ý kiến, hoàn thiện đã định hướng lại, xác định rõ các lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược. Thay vì định hướng đầu tư sản xuất nguyên liệu hóa dược, dự thảo tập trung ưu tiên nghiên cứu, sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; ưu tiên sản xuất thuốc mới hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên quan, vắc-xin - sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Dự thảo quy định rõ chính sách ưu tiên đối với thuốc sản xuất trong nước, nhằm dần thay thế thuốc nhập khẩu có cùng tiêu chí kỹ thuật; ưu tiên đăng ký thuốc generic đầu tiên (thuốc hết thời gian bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ) do trong nước sản xuất. Cùng với đó, dự thảo Luật Dược cũng quy định tạo thuận lợi về đầu ra cho thuốc sản xuất trong nước. Đối với thuốc mua từ nguồn vốn nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế… không chào thầu thuốc nhập khẩu có cùng nhóm tiêu chí kỹ thuật với thuốc sản xuất trong nước đã đáp ứng các yêu cầu về điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp. Ưu tiên mua thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu trong nước tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thuộc Danh mục sản phẩm quốc gia hay được sản xuất trên cơ sở nhiệm vụ khoa học và công nghệ từ cấp tỉnh đến cấp quốc gia. Với thuốc generic sản xuất trong nước được ưu tiên đưa vào danh mục thuốc đàm phán giá, giúp thuốc nhanh chóng tiếp cận thị trường và cung ứng cho các cơ sở khám, chữa bệnh.

Theo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đơn vị đầu mối xây dựng dự thảo Luật Dược, việc xác định lại hướng phát triển cho ngành dược như nói trên nhằm tập trung nguồn lực vào những lĩnh vực Việt Nam thật sự có tiềm năng và thế mạnh cạnh tranh. Việt Nam hoàn toàn có thể sản xuất được các thuốc generic có chất lượng không thua kém thuốc nhập khẩu dựa trên năng lực bào chế của các doanh nghiệp, hệ thống kiểm soát chất lượng thuốc và đánh giá tương đương sinh học của ngành dược. Đồng thời, định hướng này cũng phù hợp với xu hướng tăng cường sử dụng thuốc generic trên thế giới do chi phí thấp, tăng khả năng tiếp cận thuốc của người dân và khả năng chi trả của ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế. Ưu tiên sản xuất vắc- xin là hướng đi hợp lý bởi Việt Nam là một trong số ít các nước đang phát triển có nền công nghệ sản xuất vắc-xin, đã tự chủ sản xuất được hơn mười vắc-xin phòng các bệnh nguy hiểm.

Ưu tiên phát triển nguồn dược liệu, để phục vụ công nghiệp bào chế và phát triển sản xuất thuốc từ dược liệu là giải pháp then chốt đối với sự phát triển của nền công nghiệp dược trong nước bởi Việt Nam có tiềm năng lớn về nguồn dược liệu làm thuốc và kho tàng tri thức sử dụng cây, con làm thuốc trong nhân dân. Thế mạnh này tạo nên lợi thế so sánh giữa nước ta với nhiều nước trong khu vực và trên thế giới. Xu hướng sử dụng các thuốc từ dược liệu của người dân đang ngày càng tăng so với thuốc tân dược với khoảng 80% dân số tại các quốc gia đang phát triển bảo vệ sức khỏe bằng thuốc y học cổ truyền hoặc thuốc từ thảo dược. Về năng lực sản xuất của các doanh nghiệp trong nước, những năm qua, các công nghệ sản xuất thuốc từ dược liệu đã được các doanh nghiệp chú trọng đầu tư và nâng cấp theo tiêu chuẩn GMP-WHO.

Luật Dược sửa đổi được thông qua sẽ là cơ sở để thúc đẩy việc thực hiện mạnh mẽ Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt. Qua đó, ngành dược có nhiều thuận lợi để hoàn thành mục tiêu quan trọng là đến năm 2020 sản xuất được 20% nhu cầu nguyên liệu cho sản xuất thuốc trong nước, thuốc sản xuất trong nước chiếm 80% tổng giá trị thuốc tiêu thụ trong năm.

Có thể bạn quan tâm

Hình ảnh bệnh nhân trước và sau điều trị.

Ung thư biểu mô tế bào đáy tái phát liên tiếp, lời cảnh báo từ bác sĩ

Ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC) – loại ung thư da phổ biến nhất – thường có tiên lượng tốt nhưng không hề “vô hại” như nhiều người nghĩ. Trường hợp một bệnh nhân gần 60 tuổi phải phẫu thuật tới 3 lần do tái phát liên tiếp cho thấy tính chất xâm lấn âm thầm, ranh giới khó kiểm soát của bệnh, đặc biệt ở vùng mặt nguy cơ cao.

PlasmaMed - Dấu ấn sản phẩm Thương hiệu quốc gia từ khát vọng làm chủ công nghệ y sinh

PlasmaMed - Dấu ấn sản phẩm Thương hiệu quốc gia từ khát vọng làm chủ công nghệ y sinh

Trong bối cảnh ngành y tế Việt Nam đứng trước yêu cầu đổi mới về công nghệ và nâng cao chất lượng điều trị, việc xuất hiện những sản phẩm “Make in Vietnam” mang hàm lượng khoa học cao không chỉ góp phần cải thiện hiệu quả chăm sóc sức khỏe mà còn khẳng định năng lực nghiên cứu, làm chủ công nghệ của doanh nghiệp trong nước.

Tiến sĩ, bác sĩ Cao Việt Tùng thực hiện thay van động mạch phổi qua da cho bé L.V với sự tư vấn của chuyên gia Hàn Quốc.

Tránh “cưa xương ức” lần hai, bé 14 tuổi được thay van tim qua da chỉ trong 2 giờ

13 năm sau ca phẫu thuật điều trị tứ chứng Fallot, van động mạch phổi dần suy giảm theo quy luật tự nhiên của cơ thể, khiến bé gái đứng trước nguy cơ phải cưa xương ức để thay van lần hai. Tuy nhiên, nhờ kỹ thuật tiên tiến thay van động mạch phổi qua da, em đã có thể tránh được cuộc đại phẫu thêm một lần nữa.

Quang cảnh hội nghị chiều 28/4 nhằm tháo gỡ khó khăn cho "phòng tuyến" y tế cơ sở trên địa bàn tỉnh Cà Mau.

Cà Mau nhận diện để gỡ khó cho tuyến y tế cơ sở

Kể từ khi chính thức thu gọn từ 164 xuống còn 64 đơn vị (sau hợp nhất tỉnh), hệ thống y tế cơ sở tại Cà Mau đối mặt với không ít khó khăn, nhất là thiếu hụt lãnh đạo, biên chế chuyên môn, cùng hạ tầng chắp vá... Đây là những điểm nghẽn được lãnh đạo Cà Mau nhận diện để sớm khơi thông.

Dự phòng chủ động RSV góp phần ổn định sức khỏe, cải thiện chất lượng sống. Ảnh: Shutterstock

Nhiễm trùng do RSV dễ tiến triển nặng ở người lớn mắc phổi tắc nghẽn mạn tính: Giải pháp nào để kiểm soát?

Theo Bộ Y tế, gần 10% dân số Việt Nam “sống chung” với bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) - nguyên nhân gây tử vong đứng thứ 4 trên toàn thế giới vào năm 2021. Nguy hiểm hơn, bệnh nhân COPD có nguy cơ cao mắc bệnh do virus hợp bào hô hấp (RSV) và có thể dẫn đến các đợt cấp, nhập viện, một số biến chứng khác.