Ưu tiên cấp phép nhanh cho doanh nghiệp y tế đổi mới sáng tạo

Lần đầu tiên, Bộ Y tế dự kiến áp dụng cơ chế “luồng xanh” cho doanh nghiệp y tế tiên phong, từ cấp phép lưu hành thuốc, thiết bị y tế đến ưu tiên mua sắm công. Động thái này được đánh giá là bước thúc đẩy mạnh mẽ doanh nghiệp đổi mới sáng tạo và phát triển công nghệ y tế trong nước.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Bộ Y tế vừa ban hành Kế hoạch hành động thực hiện Quyết định số 631/QĐ-TTg ngày 6/4/2026 của Thủ tướng Chính phủ Phê duyệt Chương trình phát triển 1.000 doanh nghiệp tiên phong giai đoạn 2026-2030.

Điểm đáng chú ý nhất của kế hoạch được công bố vào chiều 21/5 là việc áp dụng cơ chế “luồng xanh” trong cấp số đăng ký lưu hành thuốc và trang thiết bị y tế đối với sản phẩm của doanh nghiệp tiên phong. Đây được xem là giải pháp mang tính đột phá nhằm rút ngắn thủ tục hành chính, tăng tốc đưa sản phẩm ra thị trường và nâng sức cạnh tranh cho doanh nghiệp Việt.

Không chỉ được ưu tiên cấp phép, các doanh nghiệp tiên phong còn được ưu tiên xử lý nhanh dự án đầu tư nhà máy sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế tại khu công nghệ cao và khu công nghiệp chuyên biệt.

Đặc biệt, Bộ Y tế sẽ xây dựng danh mục sản phẩm của doanh nghiệp tiên phong để các cơ sở y tế công lập ưu tiên mua sắm, đặt hàng hoặc đấu thầu theo quy định.

Đây là cơ chế được cộng đồng doanh nghiệp kỳ vọng sẽ tháo gỡ nút thắt lớn nhất hiện nay: khó đưa sản phẩm nội địa vào hệ thống bệnh viện công.

Theo kế hoạch, Bộ Y tế đặt mục tiêu hình thành đội ngũ doanh nghiệp y tế tiêu biểu, có năng lực công nghệ cao, khả năng cạnh tranh quốc tế và trở thành lực lượng nòng cốt trong các lĩnh vực then chốt như dược phẩm, thiết bị y tế, dược liệu và chuyển đổi số y tế.

Để được xem là doanh nghiệp tiên phong, tiêu chí không chỉ dừng ở doanh thu hay quy mô mà tập trung mạnh vào năng lực nghiên cứu và đổi mới sáng tạo.

Các doanh nghiệp tham gia chương trình được yêu cầu dành tối thiểu 3% doanh thu cho hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D). Đồng thời, mỗi doanh nghiệp phải phấn đấu sở hữu ít nhất một bằng sáng chế, quyền sở hữu công nghiệp hoặc giải pháp hữu ích.

Định hướng này nhằm thúc đẩy doanh nghiệp y tế Việt Nam chuyển từ mô hình gia công sang làm chủ công nghệ, tự phát triển sản phẩm có giá trị cạnh tranh quốc tế.

Kế hoạch của Bộ Y tế cũng nhấn mạnh việc thúc đẩy doanh nghiệp áp dụng các tiêu chuẩn chất lượng và phát triển bền vững ở mức cao như GMP, ISO 13485, ISO 22000, HACCP, ESG, ISO 14001 hay ISO 45001.

Trong đó, ưu tiên các doanh nghiệp đi đầu trong chuyển đổi số y tế, sản xuất công nghệ lõi và phát triển dược liệu chất lượng cao.

Không chỉ hỗ trợ về chính sách, Bộ Y tế còn đặt mục tiêu hình thành hệ sinh thái doanh nghiệp tiên phong trong lĩnh vực y tế.

Theo kế hoạch, các đơn vị thuộc Bộ sẽ tổ chức diễn đàn doanh nghiệp tiên phong để chia sẻ kinh nghiệm, kết nối kinh doanh và nhân rộng các mô hình thành công. Những doanh nghiệp tiêu biểu sẽ được truyền thông rộng rãi trên báo chí, truyền hình và nền tảng số nhằm lan tỏa tinh thần đổi mới sáng tạo.

Một mạng lưới doanh nghiệp tiên phong cũng sẽ được xây dựng để kết nối, chia sẻ kiến thức, kinh nghiệm quản trị và thúc đẩy hợp tác phát triển.

Bộ Y tế cho biết, việc giám sát chương trình sẽ được thực hiện xuyên suốt, minh bạch và gắn với kết quả đầu ra. Các hoạt động đánh giá sẽ được triển khai hằng năm, giữa kỳ và cuối kỳ để kịp thời điều chỉnh cơ chế, nguồn lực và phương thức thực hiện.

Nhiều đơn vị thuộc Bộ Y tế sẽ cùng tham gia triển khai chương trình như Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý khám chữa bệnh, Cục An toàn thực phẩm, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo...

Có thể bạn quan tâm

Bệnh viện Đa khoa Sa Đéc. (Ảnh tư liệu)

Khẩn trương điều tra, xử lý vụ nghi ngộ độc thực phẩm tại Trường tiểu học Kim Đồng-Sa Đéc

Liên quan vụ 62 người nghi bị ngộ độc thực phẩmĐồng Tháp, Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp tổ chức điều tra, truy xuất nguồn gốc thực phẩm để xác định rõ nguồn cung cấp nguyên liệu, thực phẩm nghi ngờ gây ngộ độc; đồng thời tập trung nguồn lực tích cực điều trị cho bệnh nhân ngộ độc thực phẩm.

Tiến sĩ Robert Marriott, đại diện bộ phận Nghiên cứu và Phát triển sản phẩm của Unilever trình bày Báo cáo khoa học tại Hội nghị Nha khoa châu Á-Thái Bình Dương (APDC) lần thứ 47.

Bước tiến đột phá trong chăm sóc sức khỏe răng miệng

Bằng cơ chế cung cấp hàng tỷ ion hoạt tính giúp hỗ trợ lợi khuẩn, công nghệ Microbiome trong kem đánh răng P/S Pro-Care trực tiếp duy trì trạng thái cân bằng sinh học của hệ vi sinh trong khoang miệng, từ đó củng cố hàng rào bảo vệ tự nhiên ngay trong thói quen vệ sinh hằng ngày.

Toàn cảnh hội nghị.

Vai trò quan trọng của ngành côn trùng học trong bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Ngành côn trùng học đang đóng vai trò quan trọng trong y tế dự phòng và bảo vệ sức khỏe cộng đồng tại Việt Nam. Trong bối cảnh biến đổi khí hậu và đô thị hóa, nghiên cứu côn trùng học không chỉ giúp dự báo dịch bệnh, xác định vùng nguy cơ mà còn là nền tảng để xây dựng các chiến lược phòng, chống hiệu quả.

Việc phát hiện sớm bệnh lý cong vẹo cột sống có ý nghĩa rất quan trọng, hạn chế nguy cơ phải phẫu thuật.

Khám tầm soát miễn phí bệnh nhân nhi gù vẹo cột sống

Lệch vai, gồ lưng, quần áo mặc không cân hay một bên hông nhô cao… là những dấu hiệu sớm của cong vẹo cột sống ở trẻ nhưng thường bị phụ huynh bỏ qua. Chuyên gia cảnh báo, nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời, bệnh có thể gây biến dạng cơ thể, ảnh hưởng hô hấp, tim mạch và tâm lý của trẻ.

Nhân viên y tế hỗ trợ người dân sử dụng hóa chất để phòng, chống dịch sốt xuất huyết.

Nỗ lực kiểm soát dịch bệnh sốt xuất huyết

Để chủ động phòng, chống dịch bệnh tại cộng đồng, Hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á (ASEAN) và Tổ chức Y tế Thế giới chọn ngày 15/6 hằng năm là “Ngày ASEAN phòng, chống sốt xuất huyết”. 

Các đại biểu tham dự Chương trình “Ngày hưởng ứng hiến tặng mô, tạng 20/5".

Lan tỏa phong trào hiến tặng mô, tạng để xây dựng nền y học hiện đại, nhân văn, vì hạnh phúc của muôn người

Sáng 20/5, tại Trường đại học Y Hà Nội, Bộ Y tế tổ chức Chương trình “Ngày hưởng ứng hiến tặng mô, tạng 20/5” để tuyên truyền, giáo dục, nâng cao nhận thức cộng đồng, thúc đẩy phong trào hiến tặng mô, tạng; đồng thời là dịp để tri ân những người đã hiến tạng - người hùng thầm lặng đã trao đi sự sống cho người khác.

Y, bác sĩ Trạm Y tế phường Nghĩa Đô tiêm vaccine cho trẻ trên địa bàn để phòng các bệnh truyền nhiễm.

HPV chính thức được đưa vào danh mục tiêm chủng bắt buộc từ 1/7/2026

Thông tư 13/2026/TT-BYT vừa được ban hành quy định bệnh do virus HPV thuộc danh mục phải sử dụng vaccine trong tiêm chủng bắt buộc thông qua Chương trình tiêm chủng mở rộng. Thông tư cũng bổ sung nhiều quy định về quản lý dữ liệu tiêm chủng, xử lý tai biến sau tiêm và cơ chế tạm dừng sử dụng vaccine khi có dấu hiệu rủi ro.

Lãnh đạo Tập đoàn FPT và Tập đoàn Tokushukai ký kết hợp tác.

Hợp tác Việt Nam-Nhật Bản chuyển đổi số trong lĩnh vực y tế và chăm sóc sức khỏe

Việt Nam và Nhật Bản đã có sự hợp tác toàn diện trên nhiều lĩnh vực. Bên cạnh các lĩnh vực truyền thống, hợp tác trong lĩnh vực y tế là một trong những điểm sáng thể hiện qua các chương trình hợp tác trong lĩnh vực y tế dự phòng, số hóa y tế, chăm sóc người cao tuổi... hướng tới một hệ thống y tế hiệu quả và bền vững hơn.

Toàn cảnh tọa đàm. (Ảnh: BẢO LONG)

Từ “hành trình hy vọng” đến hành động thực tiễn: Chung tay vì sự sống được nối dài

Tại tọa đàm “Hành trình hy vọng”, các đại biểu cho rằng, Việt Nam đã làm chủ nhiều kỹ thuật ghép tạng hiện đại, nhưng “điểm nghẽn” lớn nhất vẫn là thiếu nguồn hiến. Chỉ khi cộng đồng thay đổi nhận thức và tin tưởng vào tính minh bạch của hệ thống hiến-ghép tạng, mới có thể nối dài thêm nhiều cơ hội sống cho người bệnh.

[Video] “Hành trình hy vọng” lan tỏa nghĩa cử hiến tặng mô, tạng

[Video] “Hành trình hy vọng” lan tỏa nghĩa cử hiến tặng mô, tạng

Hưởng ứng Ngày Hiến tặng mô, tạng Việt Nam, sáng 19/5 tại Hà Nội, Báo Nhân Dân phối hợp Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người và Hội Vận động hiến mô, bộ phận cơ thể người Việt Nam tổ chức tọa đàm “Hành trình hy vọng”, ký kết Chương trình phối hợp truyền thông, vận động hiến tặng mô, tạng.

Rủi ro khi cha mẹ tự bốc thuốc, khám bệnh cho trẻ bằng AI

Rủi ro khi cha mẹ tự bốc thuốc, khám bệnh cho trẻ bằng AI

Trong thời đại thông tin rộng mở và dễ tra cứu, rất nhiều phụ huynh đang tin tưởng, sử dụng công nghệ AI trong việc chăm sóc trẻ và tự chẩn đoán, khám bệnh đến bốc thuốc. Bác sĩ chuyên khoa 1 Lưu Quế Chi, Trưởng phòng Quản lý chất lượng khối Nhi thuộc Hệ thống Nhi đồng 315 cảnh báo tiềm ẩn những nguy hiểm và rủi ro cho bé.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn tặng quà cho người dân.

Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn: "Y tế biển đảo góp phần khẳng định, bảo vệ chủ quyền đất nước"

Chuyến công tác của Đoàn Bộ Y tế tới Trường Sa và Nhà giàn DK1 cho thấy nhiều chuyển biến tích cực của y tế biển đảo, từ năng lực cấp cứu, khám chữa bệnh đến chăm sóc sức khỏe cho quân và dân. Theo Thứ trưởng Y tế Trần Văn Thuấn, y tế biển đảo không chỉ là nhiệm vụ an sinh mà còn góp phần khẳng định, bảo vệ chủ quyền quốc gia.