Sáu tình nguyện viên tiêm mũi 2 Covivac có sức khỏe ổn định

PGS, TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương cho biết, sức khỏe sáu tình nguyện viên đầu tiên tiêm thử nghiệm lâm sàng mũi 2 vaccine Covivac của Việt Nam có sức khỏe ổn định, chỉ đau nhẹ tại vết tiêm.  

Sáu tình nguyện viên tiêm mũi 2 Covivac có sức khỏe ổn định

Đây là sáu người đầu tiên đã tiêm thử nghiệm mũi 1 vaccine Covivac ngày 15-3. Sáng qua (12-4), sáu người này đã được tiêm thử nghiệm mũi 2. 

Theo PGS, TS Vũ Đình Thiểm, sau tiêm mũi 2, sức khỏe của những tình nguyện viên này chưa có gì đáng lo ngại, chỉ đau nhẹ ở chỗ vết tiêm. Người tiêm được theo dõi tại chỗ bốn giờ và được phát sổ theo dõi sau tiêm về nhà. 

"Sau tiêm ba ngày, cán bộ y tế sẽ gọi điện xem sức khỏe người tiêm như thế nào. Sáu ngày sau, chúng tôi lại gọi điện hỏi thăm sức khỏe. Việc gọi điện chỉ mang tính chất tham khảo tình hình sơ bộ của tình nguyện viên, còn để đánh giá, chúng tôi căn cứ vào sổ theo dõi sức khỏe đã phát cho tình nguyện viên ghi hằng ngày", PGS Thiểm cho hay. 

Ngày 19-4, sáu người này sẽ quay lại tái khám và đánh giá sau tiêm. Các bác sĩ sẽ thu thập thông tin an toàn từng ngày một sau tiêm liều 2 như thế nào về các biểu hiện: đau, sưng, đỏ, buồn nôn… Ngoài ra, dựa trên ghi chép, các bác sĩ sẽ đánh giá xem phản ứng sau tiêm liều 2 có khác gì liều 1 không.

Đến ngày 20-4, nhóm 15 người đã tiêm vaccine liều 1 vào ngày 23-3 sẽ là nhóm kế tiếp được tiêm vaccine Covivac liều 2. 

Covivac là vaccine thứ 2 của Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng, do Viện Vacicne và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển.

Theo PGS, TS Vũ Đình Thiểm, đến thời điểm này, đơn vị thử nghiệm đã hoàn thành mũi tiêm đầu tiên của vaccine Covivac cho 96 tình nguyện viên với sáu buổi tiêm. Nhìn chung, không có biến cố bất lợi nặng, nghiêm trọng xảy ra trong quá trình tiêm thử nghiệm. Đa số các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine Covivac chỉ gặp những phản ứng mức độ nhẹ sau tiêm như đau vết tiêm, đau đầu, đau cơ...  

Nhận định ban đầu về vaccine này, PGS Thiểm cho biết, vaccine này có tính an toàn khá cao. Giá thành dự kiến của vaccine này khá hợp lý với người dân Việt Nam, không đòi hỏi khắt khe về tiêu chuẩn bảo quản.

Theo kế hoạch tiêm thử nghiệm, khoảng cách thời gian giữa tiêm mũi 1 và mũi 2 của mỗi tình nguyện viên là 28 ngày. Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng của vaccine Covivac có 120 tình nguyện viên tham gia tiêm.

Tính từ ngày tiêm đầu tiên của giai đoạn 1 (ngày 15-3) đến nay đã hoàn thành tiêm cho 96 tình nguyện viên với sáu buổi tiêm vaccine (mỗi buổi 15 tình nguyện viên, riêng buổi đầu tiên 15-3 tiêm sáu tình nguyện viên).

Với 24 tình nguyện viên còn lại của đợt 1, dự kiến sẽ được tiến hành tiêm thử nghiệm vào ngày 16 và 17-4, trong đó có 12 người tiêm vào sáng 16-4 và sau theo dõi 24 giờ, đơn vị thử nghiệm tiếp tục tiêm cho 12 người còn lại vào chiều 17-4. Sau ngày 17-4, đơn vị thử nghiệm kết thúc việc tiêm mũi 1 đối với 120 tình nguyện viên.

Theo PGS Thiểm, tại giai đoạn 1, lộ trình thử nghiệm không thể rút ngắn thời gian vì phải theo dõi người bệnh 24 giờ sau tiêm tại chỗ. Do đó, ở liều vaccine đầu tiên, tám ngày sau tiêm một nhóm, đơn vị thử nghiệm sẽ đánh giá lại sức khỏe tình nguyện viên ổn định mới tiêm tiếp nhóm sau. Trong lộ trình tiêm mũi 2, đơn vị sẽ vừa tiêm vừa đánh giá luôn, rút ngắn thời gian thử nghiệm hơn so với tiêm mũi đầu tiên. 

Vaccine Covivac dự kiến hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7-2021. Sau khi có báo cáo kết quả giữa kỳ và cuối kỳ của giai đoạn 1, nếu vaccine đạt các tiêu chuẩn về an toàn và tạo được miễn dịch có khả năng phòng bệnh, trên cơ sở được Bộ Y tế phê duyệt, nhóm nghiên cứu sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn 2 với cỡ mẫu lớn hơn tại Trung tâm Y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình.

Sau giai đoạn 2, chúng ta sẽ tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3. Tuy nhiên, đây là giai đoạn khó khăn vì phải tiêm thử nghiệm trên số lượng người lớn và làm ở nhiều điểm khác nhau để đánh giá hiệu lực bảo vệ. Theo tiêu chuẩn, thử nghiệm phải được tiến hành ở địa phương có dịch bệnh xảy ra, với tỷ lệ năm phần nghìn người trở lên mắc bệnh mới có thể thực hiện thử nghiệm giai đoạn 3 bài bản, đủ đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine. Việc phải thử nghiệm ở nước ngoài đòi hỏi kinh phí rất lớn cho thử nghiệm, mua bảo hiểm, thuê giám sát độc lập, xét nghiệm....

Trong thử nghiệm giai đoạn 1 vaccine Covivac, Việt Nam luôn tôn trọng tối đa nguyên tắc khoa học, chặt chẽ và an toàn. Cục Khoa học Công nghệ, Bộ Y tế được giao theo dõi, giám sát, đánh giá toàn bộ quá trình nghiên cứu thử nghiệm, tạo điều kiện tối đa để ngay khi có đánh giá hiệu quả pha 1, sẽ chuyển sang giai đoạn 2.

Chương trình tiêm Vaccine phòng Covid-19 cho người dân Việt Nam

Có thể bạn quan tâm

Nhân viên y tế nhập liệu hồ sơ sức khỏe điện tử cho người dân.

Tây Ninh đẩy mạnh số hóa, thu hút nhân lực y tế

Ngày 4/5, Sở Y tế tỉnh Tây Ninh thông tin, tính đến hết quý I/2026, toàn tỉnh đã tạo lập hồ sơ sức khỏe điện tử cho gần 3,1 triệu người, đạt tỷ lệ 96,94%, vượt xa mục tiêu đề ra. Song song đó, bệnh án điện tử đã được triển khai tại 4 bệnh viện, giúp giảm thiểu giấy tờ, nâng cao khả năng lưu trữ và chia sẻ dữ liệu y tế.

[Video] Sự thật về nhịn ăn trước khi chụp CT

[Video] Sự thật về nhịn ăn trước khi chụp CT

Liệu có cần nhịn ăn tuyệt đối trước khi chẩn đoán hình ảnh hay có khung giờ nào là tốt nhất để chụp chiếu hiệu quả tốt nhất? Hãy cùng nghe tư vấn từ Bác sĩ để giải đáp cho thắc mắc này.

Hình ảnh bệnh nhân trước và sau điều trị.

Ung thư biểu mô tế bào đáy tái phát liên tiếp, lời cảnh báo từ bác sĩ

Ung thư biểu mô tế bào đáy (BCC) – loại ung thư da phổ biến nhất – thường có tiên lượng tốt nhưng không hề “vô hại” như nhiều người nghĩ. Trường hợp một bệnh nhân gần 60 tuổi phải phẫu thuật tới 3 lần do tái phát liên tiếp cho thấy tính chất xâm lấn âm thầm, ranh giới khó kiểm soát của bệnh, đặc biệt ở vùng mặt nguy cơ cao.

PlasmaMed - Dấu ấn sản phẩm Thương hiệu quốc gia từ khát vọng làm chủ công nghệ y sinh

PlasmaMed - Dấu ấn sản phẩm Thương hiệu quốc gia từ khát vọng làm chủ công nghệ y sinh

Trong bối cảnh ngành y tế Việt Nam đứng trước yêu cầu đổi mới về công nghệ và nâng cao chất lượng điều trị, việc xuất hiện những sản phẩm “Make in Vietnam” mang hàm lượng khoa học cao không chỉ góp phần cải thiện hiệu quả chăm sóc sức khỏe mà còn khẳng định năng lực nghiên cứu, làm chủ công nghệ của doanh nghiệp trong nước.

Tiến sĩ, bác sĩ Cao Việt Tùng thực hiện thay van động mạch phổi qua da cho bé L.V với sự tư vấn của chuyên gia Hàn Quốc.

Tránh “cưa xương ức” lần hai, bé 14 tuổi được thay van tim qua da chỉ trong 2 giờ

13 năm sau ca phẫu thuật điều trị tứ chứng Fallot, van động mạch phổi dần suy giảm theo quy luật tự nhiên của cơ thể, khiến bé gái đứng trước nguy cơ phải cưa xương ức để thay van lần hai. Tuy nhiên, nhờ kỹ thuật tiên tiến thay van động mạch phổi qua da, em đã có thể tránh được cuộc đại phẫu thêm một lần nữa.

Quang cảnh hội nghị chiều 28/4 nhằm tháo gỡ khó khăn cho "phòng tuyến" y tế cơ sở trên địa bàn tỉnh Cà Mau.

Cà Mau nhận diện để gỡ khó cho tuyến y tế cơ sở

Kể từ khi chính thức thu gọn từ 164 xuống còn 64 đơn vị (sau hợp nhất tỉnh), hệ thống y tế cơ sở tại Cà Mau đối mặt với không ít khó khăn, nhất là thiếu hụt lãnh đạo, biên chế chuyên môn, cùng hạ tầng chắp vá... Đây là những điểm nghẽn được lãnh đạo Cà Mau nhận diện để sớm khơi thông.

Dự phòng chủ động RSV góp phần ổn định sức khỏe, cải thiện chất lượng sống. Ảnh: Shutterstock

Nhiễm trùng do RSV dễ tiến triển nặng ở người lớn mắc phổi tắc nghẽn mạn tính: Giải pháp nào để kiểm soát?

Theo Bộ Y tế, gần 10% dân số Việt Nam “sống chung” với bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) - nguyên nhân gây tử vong đứng thứ 4 trên toàn thế giới vào năm 2021. Nguy hiểm hơn, bệnh nhân COPD có nguy cơ cao mắc bệnh do virus hợp bào hô hấp (RSV) và có thể dẫn đến các đợt cấp, nhập viện, một số biến chứng khác.