Ra mắt mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa đầu tiên do Việt Nam sản xuất

Thiết bị y tế “Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa” là sản phẩm đầu tiên trong nước được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, mở ra hướng đi mới cho ngành cấy ghép y học chính xác tại Việt Nam. Sản phẩm được Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo sản xuất và chính thức ra mắt sáng nay tại Hà Nội. 

Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn giới thiệu về sản phẩm mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa.
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn giới thiệu về sản phẩm mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa.

Đây là mốc son quan trọng ghi nhận thành tựu nghiên cứu của nhóm chuyên gia đứng đầu là Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn sau gần 3 năm phát triển công nghệ cấy ghép tùy chỉnh bằng vật liệu y sinh PEEK (Polyether Ether Ketone). Sự kiện có sự tham gia của đại diện Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội, Hội Trang thiết bị y tế, Tổng hội Y học Việt Nam, Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Hà Nội...

Điểm tối ưu của mảnh ghép hộp sọ bằng vật liệu Peek trong ứng dụng lâm sàng

Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn ca bệnh để lại khuyết hổng xương sọ do tai nạn, u não hoặc phẫu thuật. Trong khi đó, các phương pháp điều trị truyền thống còn nhiều hạn chế: Ghép sọ tự thân có nguy cơ tiêu xương, sập lún, tỷ lệ biến chứng cao tới 37%; ghép sọ bằng lưới Titanium thủ công trong phòng mổ có độ chính xác và tính thẩm mỹ thấp, dễ gây nhiễu khi chụp cộng hưởng từ (MRI).

Trong bối cảnh đó, mảnh ghép PEEK in 3D cá thể hóa của Ngọc Bảo được đánh giá là giải pháp tối ưu với nhiều ưu điểm vượt trội: Tương thích sinh học cao, dễ lắp ghép, phục hồi hình dạng hộp sọ chính xác, không giới hạn kích thước và phù hợp với mọi vùng sọ – kể cả những vị trí khó như vùng sọ mặt phức tạp.

Ngày 4/7/2025, Bộ Y tế đã chính thức cấp phép lưu hành cho thiết bị này với tên thương mại là “Mảnh ghép hộp sọ chế tạo từ vật liệu PEEK”, mã số 2502433ĐKLH/BYT-HTTB.

Sản phẩm được in 3D theo dữ liệu hình ảnh CT của từng bệnh nhân, bảo đảm chính xác tuyệt đối về kích thước và hình dạng, đồng thời có thể tiệt trùng sẵn sàng sử dụng trong phẫu thuật.

Điểm nhấn của quy trình chế tạo này là bệnh nhân hoàn toàn không cần phải đến cơ sở chế tạo mà chỉ cần gửi dữ liệu vùng khuyết xương. Sau tối đa 2 tuần thì sẽ nhận được thiết bị khớp với vùng khuyết xuống cần phục hình của mình. Vì là thiết bị cá thể hóa nên bác sĩ phẫu thuật thao tác dễ dàng, rút ngắn thời gian phẫu thuật và nằm viện của bệnh nhân.

Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo cho biết, công ty mất 7 năm để có được sản phẩm trang thiết bị y tế nhóm D sản xuất trong nước và được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Để vật liệu này sống được trong cơ thể, chất lượng sản phẩm được đặc biệt coi trọng.

drp-9389.jpg
Các đại biểu tham dự lễ ra mắt.

Đến nay đã có 200 bệnh nhân được cấy ghép thành công thiết bị này tại các bệnh viện tuyến tỉnh và trung ương như: Bệnh viện đa khoa Hải Dương, Bệnh viện Xanh Pôn, Thanh Nhàn, Việt Đức, 108... Trường hợp lâu nhất là đã 7 năm và gần nhất là một bệnh nhân điều trị tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Bác sĩ chuyên khoa II, thầy thuốc ưu tú Nguyễn Văn Trung, nguyên Trưởng khoa Phẫu thuật thần kinh, Bệnh viện đa khoa Hải Dương là bác sĩ đầu tiên đưa vật liệu này vào phẫu thuật cho bệnh nhân khuyết sọ do chấn thương sọ não. Sau phẫu thuật, bệnh nhân hồi phục tốt.

"Hiện người bệnh có chút khiếm khuyết về tư duy, còn hình thể vùng trán ổn định, cân đối về giải phẫu, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại mảnh ghép suốt 7 năm qua", bác sĩ Trung chia sẻ.

Sớm đưa vật liệu Việt Nam sản xuất vào thanh toán bảo hiểm y tế

Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế cho biết, Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã mất 5 năm để chờ được thẩm định, cấp phép. Đây là chặng đường dài đầy quyết tâm của đơn vị.

Cũng theo Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, thời gian qua, Bộ Y tế có nhiều cải cách đổi mới về quản lý thiết bị y tế.

“Nếu những ngày đầu năm 2020-2021, có khoảng gần 17 nghìn hồ sơ trang thiết bị y tế loại C, D chưa được cấp phép, thì đến nay chúng tôi đã xử lý được 97%, còn khoảng 1.000 hồ sơ đã đọc thẩm định nhưng chưa cấp phép. Chúng tôi dành cơ chế ưu tiên đặc biệt cho sản phẩm sản xuất trong nước được cấp phép trước”, ông Lợi cho hay.

drp-9292.jpg
Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế.

Hiện Bộ Y tế đang nghiên cứu xây dựng và hoàn thiện chính sách phát triển thị trường y tế trong nước. Đồng thời, Bộ cũng đang làm việc với cơ quan bảo hiểm y tế để đưa những vật tư như mảnh ghép hộp sọ Peek sớm được Bảo hiểm y tế thanh toán một phần, để hỗ trợ cho người dân sớm tiếp cận sản phẩm tốt có chất lượng.

Ông cũng mong thời gian tới, nhiều doanh nghiệp sản xuất trong nước góp ý để Bộ Y tế hoàn thiện thể chế, chính sách, giúp thị trường sản xuất thiết bị y tế trong nước phát triển.

Khẳng định sự sáng tạo, năng lực nghiên cứu của các nhà khoa học qua sản phẩm này, Tiến sĩ Lên Xuân Rao, Chủ tịch Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Hà Nội cho biết, hội cam kết tiếp tục tạo mọi điều kiện để thúc đẩy các đơn vị thành viên phát huy thành tựu sáng tạo, góp phần vào sự phát triển của kinh tế-xã hội.

Chia sẻ bên lề lễ ra mắt, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn cho hay, không chỉ dừng lại ở ra mắt thiết bị cấy ghép hộp sọ, Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo còn đang phát triển hàng loạt thiết bị cấy ghép y sinh khác từ vật liệu PEEK như: Mảnh ghép hốc mắt, hàm mặt, xương quay, xương sên, đĩa đệm cột sống, đầu trên xương cánh tay, mảnh độn góc hàm…

Đơn vị cũng nghiên cứu các thiết bị thay thế khớp, xương dài sau phẫu thuật ung thư, khớp mềm đốt ngón tay bằng silicone...

Mảnh ghép hộp sọ PEEK của Ngọc Bảo là 1 trong 2 thiết bị y tế được Bộ Y tế chọn trưng bày tại triển lãm Thành tựu Kinh tế-xã hội chào mừng 80 năm Quốc khánh nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam.

Có thể bạn quan tâm

Nhiều nghiên cứu cũng như kỹ thuật mới được cập nhật tại Hội nghị nội soi tiêu hóa can thiệp toàn quốc lần thứ II (Ảnh: Lê Việt)

Nội soi tiêu hóa đang phát triển nhanh, trở thành một lĩnh vực điều trị ít xâm lấn chuyên sâu

Ngày 19/9, tại TP Hồ Chí Minh, Hội Nội soi tiêu hóa can thiệp Việt Nam (VIGES) tổ chức Hội nghị nội soi tiêu hóa can thiệp toàn quốc lần thứ II – VIGES 2026 với chủ đề: “Chuẩn hóa-Đổi mới-An toàn người bệnh” thu hút sự tham dự của hơn 1.500 đại biểu, trong đó có nhiều chuyên gia đến từ các trung tâm nội soi lớn trong khu vực.

Giáo sư Shinya Tane, chuyên gia phẫu thuật lồng ngực của Bệnh viện Đại học Kobe, trao đổi kinh nghiệm về điều trị ung thư phổi, phẫu thuật hiện đại và ghép phổi. (Ảnh: BVCC)

Bệnh viện Phổi Trung ương thúc đẩy hợp tác chuyên môn với chuyên gia phẫu thuật lồng ngực Nhật Bản

Trong khuôn khổ hợp tác giữa Hội Phổi Việt Nam và Hiệp hội Phẫu thuật lồng ngực Nhật Bản, Bệnh viện Phổi Trung ương đã làm việc với Giáo sư Shinya Tane, chuyên gia phẫu thuật lồng ngực của Bệnh viện Đại học Kobe, trao đổi kinh nghiệm về điều trị ung thư phổi, phẫu thuật hiện đại và ghép phổi.

Quang cảnh hội nghị. (Ảnh: MẠNH DƯƠNG)

Xét nghiệm đang tạo ra thay đổi lớn trong phát hiện bệnh, phân tầng nguy cơ và cá thể hóa điều trị

Trong y học hiện đại, xét nghiệm không còn là một bộ phận kỹ thuật đứng sau lâm sàng. Xét nghiệm hiện diện ở hầu hết các điểm quyết định quan trọng: phát hiện nguy cơ, chẩn đoán, phân tầng bệnh, lựa chọn điều trị, theo dõi đáp ứng, tiên lượng, giám sát dịch bệnh và đánh giá kết quả chăm sóc.

Thạc sĩ, bác sĩ Nguyễn Quốc Phương, Trưởng khoa Kiểm soát Nhiễm khuẩn, Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương khám cho người bệnh. (Ảnh: Bệnh viện cung cấp)

Sau mưa ngập, nhiều bệnh có thể phát sinh

Sau ngập úng, nhiều nguy cơ sức khỏe vẫn âm thầm tồn tại từ nguồn nước, bùn đất, thực phẩm và môi trường. Chủ động phòng bệnh ngay khi nước rút giúp hạn chế mắc bệnh và biến chứng.

Hợp tác y tế Việt Nam và Pháp: VNVC phối hợp Sanofi sản xuất ba loại vắc-xin thế hệ mới quan trọng hàng đầu

Hợp tác y tế Việt Nam và Pháp: VNVC phối hợp Sanofi sản xuất ba loại vắc-xin thế hệ mới quan trọng hàng đầu

Ngày 11/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên đã thăm và làm việc tại Nhà máy sản xuất vắc-xin hiện đại hàng đầu thế giới của Tập đoàn dược phẩm Sanofi tại Neuville-sur-Saône (Pháp), đơn vị vừa công bố hợp tác sản xuất 3 loại vắc-xin thế hệ mới quan trọng hàng đầu với Công ty Vắc-xin Việt Nam (VNVC).

Ê-kíp của Bệnh viện đa khoa khu vực Bắc Quảng Trị tiến hành phẫu thuật cấp cứu, điều trị tổn thương nặng bàn tay cháu bé (Ảnh: Bệnh viện cung cấp)

Xử trí kịp thời, bảo tồn chức năng bàn tay cho bé trai 34 tháng tuổi sau tai nạn

Ngày 17/9, Bệnh viện đa khoa khu vực Bắc Quảng Trị thông tin, một bé trai 34 tháng tuổi vừa được các bác sĩ Khoa Ngoại tổng hợp phẫu thuật cấp cứu, điều trị tổn thương nặng bàn tay phải sau tai nạn. Nhờ được xử trí kịp thời, bàn tay của trẻ được bảo tồn, khả năng vận động đang từng bước phục hồi. 

Gia đình hạnh phúc đón 2 em bé. (Ảnh: Bệnh viện cung cấp)

Hai “chiến binh nhỏ” vượt qua hội chứng truyền máu song thai

Phát hiện hội chứng truyền máu song thai ở tuần 19, một thai gần như cạn nước ối và có nguy cơ chậm phát triển, sản phụ 19 tuổi được các bác sĩ Bệnh viện Phụ sản Hà Nội can thiệp bào thai bằng laser. Hai thai nhi tiếp tục đối mặt với biến chứng TAPS và sinh non ở tuần 32, nhưng cuối cùng đều khỏe mạnh được trở về với gia đình.

Khoa cấp cứu của bệnh viện luôn sáng đèn, những nhân viên y tế luôn bảo đảm công tác khám, chữa bệnh. (Ảnh: THÚY QUỲNH)

Những thầy thuốc ở khoa cấp cứu

Có những gian phòng luôn sáng đèn về đêm, những bước chân vội vã, tất bật… Đó là phòng cấp cứu, nơi lằn ranh sinh tử được tính bằng giây. Các thầy thuốc áo trắng miệt mài với sứ mệnh cứu người, bất kể ngày đêm...

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long ký kết hợp tác với Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh. (Ảnh: BÁ DŨNG)

Vĩnh Long ký kết hợp tác nâng cao năng lực y tế với Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

Ngày 15/9, Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long đã tổ chức Lễ ký kết thỏa thuận nguyên tắc hợp tác với Bệnh viện Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh giai đoạn đến năm 2030. Đây là sự kiện quan trọng nhằm nâng cao năng lực khám, chữa bệnh, phát triển nguồn nhân lực chất lượng cao và từng bước hiện đại hóa hệ thống y tế địa phương.