Ra mắt mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa đầu tiên do Việt Nam sản xuất

Thiết bị y tế “Mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa” là sản phẩm đầu tiên trong nước được Bộ Y tế cấp phép lưu hành, mở ra hướng đi mới cho ngành cấy ghép y học chính xác tại Việt Nam. Sản phẩm được Công ty Cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo sản xuất và chính thức ra mắt sáng nay tại Hà Nội. 

Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn giới thiệu về sản phẩm mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa.
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn giới thiệu về sản phẩm mảnh ghép hộp sọ PEEK in 3D cá thể hóa.

Đây là mốc son quan trọng ghi nhận thành tựu nghiên cứu của nhóm chuyên gia đứng đầu là Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn sau gần 3 năm phát triển công nghệ cấy ghép tùy chỉnh bằng vật liệu y sinh PEEK (Polyether Ether Ketone). Sự kiện có sự tham gia của đại diện Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội, Hội Trang thiết bị y tế, Tổng hội Y học Việt Nam, Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Hà Nội...

Điểm tối ưu của mảnh ghép hộp sọ bằng vật liệu Peek trong ứng dụng lâm sàng

Tại Việt Nam, mỗi năm có hàng nghìn ca bệnh để lại khuyết hổng xương sọ do tai nạn, u não hoặc phẫu thuật. Trong khi đó, các phương pháp điều trị truyền thống còn nhiều hạn chế: Ghép sọ tự thân có nguy cơ tiêu xương, sập lún, tỷ lệ biến chứng cao tới 37%; ghép sọ bằng lưới Titanium thủ công trong phòng mổ có độ chính xác và tính thẩm mỹ thấp, dễ gây nhiễu khi chụp cộng hưởng từ (MRI).

Trong bối cảnh đó, mảnh ghép PEEK in 3D cá thể hóa của Ngọc Bảo được đánh giá là giải pháp tối ưu với nhiều ưu điểm vượt trội: Tương thích sinh học cao, dễ lắp ghép, phục hồi hình dạng hộp sọ chính xác, không giới hạn kích thước và phù hợp với mọi vùng sọ – kể cả những vị trí khó như vùng sọ mặt phức tạp.

Ngày 4/7/2025, Bộ Y tế đã chính thức cấp phép lưu hành cho thiết bị này với tên thương mại là “Mảnh ghép hộp sọ chế tạo từ vật liệu PEEK”, mã số 2502433ĐKLH/BYT-HTTB.

Sản phẩm được in 3D theo dữ liệu hình ảnh CT của từng bệnh nhân, bảo đảm chính xác tuyệt đối về kích thước và hình dạng, đồng thời có thể tiệt trùng sẵn sàng sử dụng trong phẫu thuật.

Điểm nhấn của quy trình chế tạo này là bệnh nhân hoàn toàn không cần phải đến cơ sở chế tạo mà chỉ cần gửi dữ liệu vùng khuyết xương. Sau tối đa 2 tuần thì sẽ nhận được thiết bị khớp với vùng khuyết xuống cần phục hình của mình. Vì là thiết bị cá thể hóa nên bác sĩ phẫu thuật thao tác dễ dàng, rút ngắn thời gian phẫu thuật và nằm viện của bệnh nhân.

Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn, Chủ tịch Hội đồng Quản trị Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo cho biết, công ty mất 7 năm để có được sản phẩm trang thiết bị y tế nhóm D sản xuất trong nước và được Bộ Y tế cấp phép lưu hành. Để vật liệu này sống được trong cơ thể, chất lượng sản phẩm được đặc biệt coi trọng.

drp-9389.jpg
Các đại biểu tham dự lễ ra mắt.

Đến nay đã có 200 bệnh nhân được cấy ghép thành công thiết bị này tại các bệnh viện tuyến tỉnh và trung ương như: Bệnh viện đa khoa Hải Dương, Bệnh viện Xanh Pôn, Thanh Nhàn, Việt Đức, 108... Trường hợp lâu nhất là đã 7 năm và gần nhất là một bệnh nhân điều trị tại Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức.

Bác sĩ chuyên khoa II, thầy thuốc ưu tú Nguyễn Văn Trung, nguyên Trưởng khoa Phẫu thuật thần kinh, Bệnh viện đa khoa Hải Dương là bác sĩ đầu tiên đưa vật liệu này vào phẫu thuật cho bệnh nhân khuyết sọ do chấn thương sọ não. Sau phẫu thuật, bệnh nhân hồi phục tốt.

"Hiện người bệnh có chút khiếm khuyết về tư duy, còn hình thể vùng trán ổn định, cân đối về giải phẫu, không có biểu hiện viêm nhiễm hay thải loại mảnh ghép suốt 7 năm qua", bác sĩ Trung chia sẻ.

Sớm đưa vật liệu Việt Nam sản xuất vào thanh toán bảo hiểm y tế

Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế cho biết, Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo đã mất 5 năm để chờ được thẩm định, cấp phép. Đây là chặng đường dài đầy quyết tâm của đơn vị.

Cũng theo Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, thời gian qua, Bộ Y tế có nhiều cải cách đổi mới về quản lý thiết bị y tế.

“Nếu những ngày đầu năm 2020-2021, có khoảng gần 17 nghìn hồ sơ trang thiết bị y tế loại C, D chưa được cấp phép, thì đến nay chúng tôi đã xử lý được 97%, còn khoảng 1.000 hồ sơ đã đọc thẩm định nhưng chưa cấp phép. Chúng tôi dành cơ chế ưu tiên đặc biệt cho sản phẩm sản xuất trong nước được cấp phép trước”, ông Lợi cho hay.

drp-9292.jpg
Tiến sĩ Nguyễn Minh Lợi, Cục trưởng Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế.

Hiện Bộ Y tế đang nghiên cứu xây dựng và hoàn thiện chính sách phát triển thị trường y tế trong nước. Đồng thời, Bộ cũng đang làm việc với cơ quan bảo hiểm y tế để đưa những vật tư như mảnh ghép hộp sọ Peek sớm được Bảo hiểm y tế thanh toán một phần, để hỗ trợ cho người dân sớm tiếp cận sản phẩm tốt có chất lượng.

Ông cũng mong thời gian tới, nhiều doanh nghiệp sản xuất trong nước góp ý để Bộ Y tế hoàn thiện thể chế, chính sách, giúp thị trường sản xuất thiết bị y tế trong nước phát triển.

Khẳng định sự sáng tạo, năng lực nghiên cứu của các nhà khoa học qua sản phẩm này, Tiến sĩ Lên Xuân Rao, Chủ tịch Liên hiệp các Hội Khoa học và Kỹ thuật Hà Nội cho biết, hội cam kết tiếp tục tạo mọi điều kiện để thúc đẩy các đơn vị thành viên phát huy thành tựu sáng tạo, góp phần vào sự phát triển của kinh tế-xã hội.

Chia sẻ bên lề lễ ra mắt, Phó Giáo sư, Tiến sĩ Ngô Duy Thìn cho hay, không chỉ dừng lại ở ra mắt thiết bị cấy ghép hộp sọ, Công ty cổ phần Y Sinh Ngọc Bảo còn đang phát triển hàng loạt thiết bị cấy ghép y sinh khác từ vật liệu PEEK như: Mảnh ghép hốc mắt, hàm mặt, xương quay, xương sên, đĩa đệm cột sống, đầu trên xương cánh tay, mảnh độn góc hàm…

Đơn vị cũng nghiên cứu các thiết bị thay thế khớp, xương dài sau phẫu thuật ung thư, khớp mềm đốt ngón tay bằng silicone...

Mảnh ghép hộp sọ PEEK của Ngọc Bảo là 1 trong 2 thiết bị y tế được Bộ Y tế chọn trưng bày tại triển lãm Thành tựu Kinh tế-xã hội chào mừng 80 năm Quốc khánh nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam.

Có thể bạn quan tâm

 "Giờ vàng" đột quỵ: Ranh giới của hồi phục và tàn phế

"Giờ vàng" đột quỵ: Ranh giới của hồi phục và tàn phế

Đều bị tắc mạch máu não và được tái thông thành công, nhưng một bệnh nhân trở lại cuộc sống bình thường sau 5 ngày trong khi người còn lại đối mặt nguy cơ tàn tật. Hai trường hợp tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội cho thấy "giờ vàng" không chỉ quyết định việc "cứu não" mà còn quyết định phần đời còn lại của người bệnh.

Tiến sĩ, bác sĩ Hà Anh Đức, Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh chủ trì cuộc họp.

Bộ Y tế tăng tốc Chiến dịch 500 ngày đêm, ứng dụng công nghệ ADN thế hệ mới xác định danh tính liệt sĩ

Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị đẩy nhanh tiến độ Chiến dịch 500 ngày đêm tìm kiếm, quy tập và xác định danh tính hài cốt liệt sĩ bằng giám định ADN. Cùng với việc ứng dụng công nghệ giải trình tự gene thế hệ mới, ngành y tế cũng kiến nghị sớm bố trí kinh phí, đầu tư trang thiết bị và nhân lực để hoàn thành mục tiêu chiến dịch.

Khối u âm thầm phá hủy đến 80% thể tích xương sên của người bệnh, gây ra những cơn đau đầy ám ảnh.

Thay xương sên Titanium in 3D cứu đôi chân chàng trai 23 tuổi

Lần đầu ứng dụng xương sên Titanium in 3D được thiết kế riêng theo cấu trúc giải phẫu của người bệnh, các bác sĩ Bệnh viện đa khoa Quốc tế Vinmec Times City đã loại bỏ hoàn toàn khối u, bảo tồn khớp cổ chân và giúp nam thanh niên 23 tuổi tránh nguy cơ tàn phế.

Các bác sĩ tiến hành ca ghép cho bệnh nhân.

Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức làm chủ kỹ thuật ghép mô phức hợp, mở hướng mới cho y học tái tạo

Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức vừa thực hiện thành công ca ghép dương vật đầu tiên tại Việt Nam, đánh dấu một bước tiến quan trọng của ngoại khoa Việt Nam trong lĩnh vực ghép mô phức hợp. Đây không phải là ca ghép nhằm cứu sống người bệnh mà hướng đến mục tiêu phục hồi hình thái, chức năng và chất lượng cuộc sống cho người bệnh.

Người dân Cà Mau chủ động tiêu hủy lợn chết nghi do mắc bệnh tả lợn châu Phi vào thời điểm dịch bệnh Covid-19 năm 2021. (Ảnh: Tư liệu)

Phát hiện ổ dịch tả lợn tại Cà Mau

Chiều 28/7, Chi cục trưởng Chi cục Chăn nuôi và Thú y tỉnh Cà Mau Nguyễn Duy Hưng cho biết vừa phát hiện thêm ổ dịch tả lợn châu Phi trên địa bàn xã Trần Văn Thời và đang nỗ lực khống chế, dập dịch.

Ca bệnh Covid-19 có xu hướng tăng

Ca bệnh Covid-19 có xu hướng tăng

Bộ Y tế cho biết số ca mắc Covid-19 đến khám và điều trị trong những tuần gần đây có xu hướng tăng, song chưa ghi nhận sự gia tăng bất thường về ca bệnh nặng hoặc tử vong.

Bác sĩ chuyên khoa I Tôn Nữ Phương Duyên cùng ê-kíp thực hiện ca phẫu thuật.

Bệnh nhân Campuchia vượt hàng trăm km sang Việt Nam cấp cứu viêm túi mật

Ông Pring Vat (71 tuổi, quốc tịch Campuchia) vượt hàng trăm km sang Việt Nam cấp cứu trong tình trạng đau dữ dội vùng hạ sườn phải, sốt cao do viêm túi mật cấp vì sỏi. Các bác sĩ đã phẫu thuật nội soi thành công dù người bệnh có nhiều yếu tố nguy cơ như xơ gan và đồng thời phát hiện thêm khối u gan lớn cần tiếp tục điều trị.

Thầy thuốc ưu tú, Tiến sĩ, bác sĩ Vũ Trung Trực, Phó Trưởng khoa Phẫu thuật Hàm mặt, Tạo hình-Thẩm mỹ thăm khám người bệnh.

Tám giờ vi phẫu nối mạch cứu đầu gối người thương binh 85 tuổi

Mang vết thương từ chiến trường miền nam suốt hơn nửa thế kỷ, người thương binh 85 tuổi phải chịu cảnh đầu gối đau nhức, chảy dịch kéo dài do viêm rò mạn tính. Bằng ca vi phẫu nối mạch kéo dài 8 giờ, các bác sĩ Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức đã xử lý triệt để tổn thương, giúp người bệnh bảo tồn chi và phục hồi khả năng đi lại.

Các chuyên gia tọa đàm trao đổi các nội dung với đại diện các cơ quan báo chí. (Ảnh: PV)

Lan tỏa kiến thức và nâng cao sức khỏe hô hấp ở trẻ nhỏ

Ngày 26/7, tại Hà Nội, với sự hỗ trợ khoa học của Công ty trách nhiệm hữu hạn Pfizer Việt Nam, Hội Phụ sản Việt Nam tổ chức tọa đàm “Chiến lược chăm sóc cho phụ nữ mang thai: Mẹ chủ động - con được bảo vệ” với sự tham gia của các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực sản phụ khoa và nhi khoa.

Ảnh minh họa hỗ trợ tạo bởi AI.

Điều trị thoái hóa khớp gối bằng huyết tương giàu tiểu cầu là gì?

Phương pháp tiêm huyết tương giàu tiểu cầu (PRP) được nhắc đến ngày càng nhiều trong điều trị thoái hóa khớp gối với kỳ vọng cải thiện chức năng vận động và làm chậm tiến triển bệnh. Vậy PRP hoạt động theo cơ chế nào, mang lại hiệu quả ra sao và những ai sẽ phù hợp với phương pháp này?

[Video] Phú Thọ ra quân khám sức khỏe miễn phí cho người dân

[Video] Phú Thọ ra quân khám sức khỏe miễn phí cho người dân

Sáng 25/7, UBND tỉnh Phú Thọ tổ chức Lễ ra quân khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí cho người dân trên địa bàn tỉnh, hướng tới mục tiêu quản lý sức khỏe toàn dân theo vòng đời và xây dựng hồ sơ sức khỏe điện tử cho mỗi người dân.

Nhân viên y tế xã Hiệp Phước đến nhà khám sức khỏe cho người cao tuổi.

Thành phố Hồ Chí Minh đưa khám sức khỏe đến tận nhà người dân yếu thế

Trước thực tế không phải mọi người đều có điều kiện đến các điểm khám sức khỏe tập trung, đơn cử như người cao tuổi, người khuyết tật hoặc người mắc bệnh mạn tính nặng, việc di chuyển trở thành rào cản khiến họ khó tiếp cận dịch vụ y tế, dù đây là nhóm cần được theo dõi sức khỏe thường xuyên nhất.