Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp, Bệnh viện đa khoa Tâm Anh Thành phố Hồ Chí Minh chính thức được Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA) ban hành Quyết định số 408/QĐ-VPCNCLQG công nhận đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2022, mang số hiệu VILAS MED 236.
Đây là chứng nhận cao cấp đầu tiên được trao cho một bệnh viện đầu tiên tại Thành phố Hồ Chí Minh và khu vực miền nam ở cả khối công lập và ngoài công lập về tiêu chuẩn của Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp.
ISO 15189:2022 là bộ tiêu chuẩn do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (International Organization for Standardization - ISO, trụ sở tại Thụy Sĩ) ban hành ngày 8/12/2022, quy định các yêu cầu nghiêm ngặt về năng lực chuyên môn và hệ thống quản lý chất lượng đối với phòng xét nghiệm y học, trong đó có chẩn đoán hình ảnh. Bộ tiêu chuẩn ISO 15189:2022 là phiên bản mới nhất về tiêu chuẩn chất lượng của một đơn vị chẩn đoán hình ảnh trong bệnh viện hiện nay tại Việt Nam.
Tiến sĩ, bác sĩ Hồ Hoàng Phương, Giám đốc Trung tâm Chẩn đoán hình ảnh và Điện quang can thiệp cho biết, trong y học hiện đại, 60%-70% quyết định điều trị phụ thuộc vào kết quả cận lâm sàng. Một tổn thương chỉ vài milimet trên MRI, X-quang, CT hay siêu âm có thể làm thay đổi hoàn toàn phác đồ điều trị. Một hình ảnh được phân tích chính xác có thể giúp bác sĩ can thiệp kịp thời trong “giờ vàng” cứu sống người bệnh, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư, tim mạch, thần kinh, tiêu hóa, tiết niệu…
Phiên bản 2022 đã mở rộng và làm rõ yêu cầu đối với các kỹ thuật chuyên môn thực hiện ngoài khu vực trung tâm. Thay vì chờ sai sót xảy ra mới xử lý, hệ thống phải nhận diện trước các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến độ chính xác kết quả, đánh giá mức độ tác động và xây dựng biện pháp phòng ngừa ngay từ đầu. Cách tiếp cận này giúp tăng độ chính xác chuyên môn, nâng cao độ tin cậy của kết quả chẩn đoán và tăng cường an toàn cho người bệnh, đúng với tinh thần của y học chính xác và quản trị chất lượng hiện đại.
Để đạt chứng nhận ISO 15189:2022, cả tập thể Ban lãnh đạo và đội ngũ cán bộ nhân viên bệnh viện đã đồng lòng triển khai một giai đoạn chuẩn hóa toàn diện, dồn toàn lực cho kỳ thẩm định chính thức.
Theo bác sĩ chuyên khoa II Lưu Hiếu Thảo, là đơn vị chẩn đoán hình ảnh đầu tiên tại miền nam triển khai ISO 15189, trung tâm gần như không có mô hình tham chiếu trong nước. Ngay cả các phiên bản ISO trước đây cũng chưa được áp dụng trong lĩnh vực hình ảnh học. Nhiều quy trình phải tự nghiên cứu, tham khảo từ lĩnh vực xét nghiệm rồi điều chỉnh để phù hợp đặc thù chẩn đoán hình ảnh và điện quang can thiệp.
Sau khi được công nhận, đơn vị vẫn chịu giám sát định kỳ hằng năm bởi Văn phòng Công nhận chất lượng quốc gia (BoA) thuộc Bộ Khoa học và Công nghệ Việt Nam - cơ quan có thẩm quyền đánh giá và công nhận ISO 15189.
Hằng quý, bệnh viện phải báo cáo hoạt động duy trì hệ thống; hằng năm sẽ có đợt thẩm định trực tiếp. Nếu không đáp ứng yêu cầu, chứng nhận có thể bị thu hồi. Điều đó đồng nghĩa với việc chất lượng không được phép “chững lại”. Mọi quy trình phải vận hành thực chất, liên tục cải tiến, thay vì chỉ hoàn thiện trên giấy tờ.
Việc chuẩn hóa theo ISO 15189:2022 được triển khai song hành với chiến lược đầu tư đồng bộ hệ thống thiết bị chẩn đoán hình ảnh thế hệ mới như dàn “siêu máy” CT thế hệ mới từ Âu-Mỹ như Somatom VB30 (Đức), Revolution Apex Elite (Mỹ)… cho tốc độ chụp siêu nhanh, hình ảnh siêu nét và tối ưu liều tia, nâng tầm chẩn đoán chính xác, phát hiện sớm các bất thường.
Bệnh viện hiện sở hữu hàng loạt hệ thống máy CT, MRI, X-quang, siêu âm… công nghệ cao tích hợp trí tuệ nhân tạo (AI), cho phép thu nhận hình ảnh siêu mỏng, tái tạo chi tiết đến từng cấu trúc nhỏ trong cơ thể và rút ngắn thời gian chụp xuống chỉ vài giây... Các công nghệ nguồn tia kép, thuật toán tái tạo tiên tiến và cơ chế tối ưu liều xạ giúp giảm đáng kể phơi nhiễm bức xạ nhưng vẫn bảo đảm độ sắc nét của hình ảnh.
Phó Giáo sư, Tiến sĩ Trần Quang Bính, Giám đốc chuyên môn cho biết, trước đó Trung tâm Xét nghiệm của bệnh viện cũng đạt chuẩn ISO 15189:2022; riêng Trung tâm Giải phẫu bệnh-Tế bào đạt đồng thời ISO 15189:2012 và chứng nhận CAP (College of American Pathologists) của Hoa Kỳ. Đây là đơn vị đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam đạt cùng lúc 2 chứng chỉ danh giá này.
Nhờ đó, kết quả xét nghiệm được công nhận quốc tế, tạo điều kiện để bác sĩ Việt Nam chia sẻ dữ liệu, hội chẩn với chuyên gia toàn cầu và triển khai điều trị cá thể hóa, đặc biệt trong các lĩnh vực phức tạp như ung bướu, bệnh truyền nhiễm hay chẩn đoán tế bào học chuyên sâu.
