FDA: Vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech mang lại nhiều lợi ích hơn rủi ro cho trẻ

Thứ Bảy, 23-10-2021, 15:29
Vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech. (Ảnh: Reuters)

Các nhà khoa học tại Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 22/10 cho rằng, lợi ích của việc tiêm cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi vaccine ngừa Covid-19 do hãng Pfizer/BioNTech phát triển rõ ràng lớn hơn nguy cơ xảy ra các trường hợp viêm cơ tim hiếm gặp.

Trước đó cùng ngày, Pfizer/BioNTech khẳng định vaccine của hãng này đạt hiệu quả 90,7% chống lại virus SARS-CoV-2 trong cuộc thử nghiệm lâm sàng trên trẻ từ 5 đến 11 tuổi.

Nếu FDA phê duyệt tiêm vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi, đây sẽ là loại vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên được tiêm cho nhóm tuổi này và vaccine có thể sẽ sẵn có tại Mỹ vào đầu tháng 11 tới.

Đến nay, cả vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna đều liên quan đến một số trường hợp viêm cơ tim hiếm gặp, đặc biệt là ở người trẻ tuổi. Pfizer cho biết trong một tài liệu tóm tắt rằng tỷ lệ viêm cơ tim ở nhóm tuổi từ 5 đến 11 có thể sẽ thấp hơn tỷ lệ này được theo dõi ở nhóm từ 12 đến 15 tuổi đã được tiêm vaccine, một phần vì trẻ nhỏ được tiêm vaccine với liều lượng ít hơn. 

Trẻ từ 5 đến 11 tuổi được tiêm 2 mũi vaccine, mỗi mũi có dung tích 10 microgram, tương đương 1/3 mũi tiêm được dùng cho người từ 12 tuổi trở lên. 

Cũng trong ngày 22/10, Pfizer cho biết, hãng này đã mở rộng cuộc thử nghiệm lâm sàng để củng cố dữ liệu an toàn. Hồ sơ về tác dụng phụ trong nhóm mở rộng không cho thấy bất kỳ mối quan ngại mới nào về tính an toàn của vaccine.

Vaccine ngừa Covid-19 của Pfizer/BioNTech đã được nhà chức trách Mỹ cấp phép dùng cho người từ 12 tuổi trở lên. Khoảng 190 triệu người tại Mỹ đã được tiêm chủng đầy đủ, trong đó hơn 11 triệu thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi đã tiêm vaccine của hãng này. 

Nếu FDA cấp phép tiêm vaccine của Pfizer/BioNTech cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi, nhóm cố vấn của Trung tâm Kiểm soát và Ngăn ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) sẽ họp trong ngày 2 và 3/11 để đưa ra khuyến cáo cho FDA về cách triển khai tiêm vaccine.

Phần lớn các bang tại Mỹ đang chờ CDC đưa ra khuyến nghị về vaccine cho trẻ em trước khi bắt đầu triển khai tiêm chủng.

Cuộc đua vaccine Covid-19
H.H (Theo Reuters)