#thử nghiệm lâm sàng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn gửi Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc tăng cường kiểm tra, xác minh việc mua bán thuốc điều trị Covid-19 đang thử nghiệm lâm sàng, thuốc chưa được cấp phép lưu hành trên mạng xã hội và các nền tảng trực tuyến.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3 của vaccine NanoCovax, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Ngày 15/8 và 16/8, Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Trường Đại học Y Hà Nội tiến hành tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154 cho toàn bộ 100 người tình nguyện khỏe mạnh của giai đoạn 1.

Viện Công nghệ sinh học, Viện Hàn lâm Khoa học và Công nghệ Việt Nam đã yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Vinh Gia thay đổi tên thực phẩm bảo vệ sức khoẻ Vipder Vir-C để tránh người tiêu dùng hiểu nhầm với sản phẩm thuốc thử nghiệm Vipder Vir đang được đưa vào thử nghiệm lâm sàng. 

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa hoc Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết đơn vị thử nghiệm bắt đầu tuyển chọn người tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19. Ngày 15/8 sẽ khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine này tại Trường Đại học Y Hà Nội. 

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp đánh giá kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 1 vaccine Covivac, chấp thuận chuyển sang giai đoạn 2 dựa trên kết quả thử trên 120 người tình nguyện tại trường Đại học Y Hà Nội, đạt được độ an toàn, dung nạp tốt, có tính sinh miễn dịch.

Tổng Giám đốc Quỹ Đầu tư trực tiếp Nga (RDIF) Kirill Dmitriev, trong cuộc trả lời phỏng vấn trên Kênh truyền hình Rossiya-24 tối 5/7 cho biết, Nga đã hoàn tất quá trình thử nghiệm lâm sàng diện rộng vaccine Sputnik V phòng Covid-19 của Nga. 

Theo nhóm nghiên cứu vaccine phòng Covid-19 Nano Covax, kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy trong ba mức liều được đưa vào sử dụng, liều 25mcg có hiệu quả bảo vệ cao nhất, 100% người tiêm sinh miễn dịch.

Sáng nay, ngày 5-3, đơn vị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine “made in” Việt Nam thứ 2- COVIVAC sẽ tiếp nhận hồ sơ đăng ký của các tình nguyện viên.

Đầu tháng 3-2021, Việt Nam sẽ thử nghiệm lâm sàng trên người vaccine phòng Covid-19 mang tên COVIVAC do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) nghiên cứu, phát triển. Đây là vaccine thứ 2 do Việt Nam sản xuất được đưa vào thử nghiệm lâm sàng.